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  11. アテゾリズマブは,局所的に進行した転移性泌尿器官がんのシスプラチン不適症患者における第一線治療として,単腕,多センター,第2相試験

アテゾリズマブは,局所的に進行した転移性泌尿器官がんのシスプラチン不適症患者における第一線治療として,単腕,多センター,第2相試験

Arjun V Balar1, Matthew D Galsky2, Jonathan E Rosenberg3

  • 1Genitourinary Cancers Program, Perlmutter Cancer Center, New York University Langone Medical Center, New York, NY, USA.

Lancet (London, England)
|December 13, 2016

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PubMed で要約を見る

まとめ
この要約は機械生成です。

アテゾリズマブは,シスプラチン化学療法を受けられない患者の進行した尿路がんに対する有望な新しい治療法です. この免疫療法により,耐久的な反応と治癒可能な副作用の生存率が改善されました.

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科学分野:

  • 腫瘍学
  • 免疫療法
  • 泌尿器がんの研究

背景:

  • 先進的または転移性泌尿器官がん (UC) の第一線化学療法では,応答期間が限られ,生存率が低下し,有意な毒性があります.
  • 局所的に進行したまたは転移したUCを持つシスプラチン不適格な患者は,有効な治療選択肢がほとんどありません.

研究 の 目的:

  • アテゾリズマブ (抗プログラム死亡リガンド1 [PD- L1]) の有効性と安全性を評価するために,シスプラチン不適格な転移性泌尿器がん患者の第一線治療として.

主な方法:

  • シスプラチン不合格の進行または転移性UC患者123人を対象とした単一アームの第2相マルチセンター試験です.
  • 患者は病気が進行するまで,静脈内でのアテゾリズマブ (1200 mg 21日ごとに) を投与された.
  • 主要エンドポイントは,独立した中央レビューによって評価された客観的応答率 (ORR) であり,次要エンドポイントは,無進行生存率 (PFS) と全生存率 (OS) であった.

主要な成果:

  • 客観的な応答率 (ORR) は23%,完全な応答率は9%であった. 治療期間中位は達成されなかった.
  • 平均進行性生存期 (PFS) は2. 7ヶ月,平均全生存期 (OS) は15. 9ヶ月でした.
  • 治療に関連する有害事象には,疲労 (30%),下痢 (12%),および (11%) が含まれていた. 免疫媒介によるイベントは,患者の12%で発生した.

結論:

  • アテゾリズマブは,転移性泌尿器がん患者の持続反応率,生存結果,および許容可能な耐容性を示した.
  • これらの結果は,この患者群の治療選択肢としてアテゾリズマブの使用を支持する.