KRASワイルド型進行性または転移性大腸がん患者における全生存期に対するセトゥキシマブまたはベバシズマブとの併用ファーストライン化学療法の影響: ランダム化臨床試験
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まとめ
この要約は機械生成です。進行した結腸直腸がんでは,セトキシマブまたはベバシズマブを化学療法に追加した結果,全生存期間において有意な差異は認められなかった. この研究では,KRAS野生型患者の初期治療としてこれらの生物学的治療法を比較しました.
科学分野
- 腫瘍学
- 医学 研究
- 臨床試験
背景
- 進行または転移した結腸直腸がんの治療には,しばしば化学療法と生物学的単一クローン抗体が併用されます.
- 以前治療を受けていない患者における最初の生物学的治療の最適な選択は不明である.
研究 の 目的
- 標準化学療法 (mFOLFOX6またはFOLFIRI) に追加されたセトキシマブとベバシズマブの有効性を比較する.
- KRASワイルド型 (wt) の進行または転移性大腸癌の患者にこれらの組み合わせを評価する.
主な方法
- 以前治療を受けていない,進行または転移したKRASの患者1137人を対象としたランダム化臨床試験.
- 患者はmFOLFOX6またはFOLFIRIの化学療法を受け,セトゥキシマブまたはベバシズマブにランダムに割り当てられました.
- 主要エンドポイントは全生存期であり,次要エンドポイントは,無進行生存期および全応答率であった.
主要な成果
- 平均総生存期間はセトゥキシマブで30. 0ヶ月,ベバシズマブで29. 0ヶ月 (HR,0. 88;P=0. 08) であり,有意な差異は示されなかった.
- 治療期間の中央値はセトゥキシマブで10. 5ヶ月,ベバシズマブで10. 6ヶ月でした (HR,0. 95;P=0. 45).
- 全体的な反応率は,セトキシマブでは59. 6%,ベバシズマブでは55. 2% (P=13) であった.
結論
- KRASの未治療の進行または転移性大腸癌の患者では,セトキシマブまたはベバシズマブを化学療法に追加すると,全生存期間において有意な差異が生じません.
- この患者集団における最初の生物学的治療としてセトキシマブとベバシズマブの選択は生存結果に影響しない可能性があります.
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