感染症の緊急事態におけるワクチン試験の改善

Marc Lipsitch¹, Nir Eyal²

¹Center for Communicable Disease Dynamics, Department of Epidemiology, and Department of Immunology and Infectious Diseases, Harvard T. H. Chan School of Public Health, Boston, MA, USA. mlipsitc@hsph.harvard.edu.

Science (New York, N.Y.)

|July 15, 2017

まとめ

感染症対策を試すための世界的な取り組みが進められています臨床試験のスピード,有効性,倫理性を高めるために,緊急事態でも,正式な個別ランダム化試験と方法論的革新が不可欠です.

科学分野:

感染症の緊急事態への備え
臨床試験の方法論
公衆衛生対策

背景:

感染症の緊急事態の際に対策を試すための世界的な取り組みが増加しています.
流行が起こる前に最適な臨床試験の設計を理解することは不可欠です.
緊急事態の様々なシナリオに対する試験設計に関する世界的なコンセンサスが必要である.

研究の目的:

感染症対策の臨床試験のスピード,有効性,倫理性を高めるための主要なニーズを特定する.
緊急事態におけるワクチンの効能と有効性の研究に重点を置く
緊急事態における臨床研究のためのプロトコルとロードマップの更新を促す.

主な方法:

緊急状況でのワクチンの有効性や有効性に関する研究に重点を置く
臨床試験の設計と方法論の必要性を強調する.
臨床研究の既存のプロトコルとロードマップの見直し

主要な成果:

ほとんどの緊急事態でも正式なランダム化試験が必要です
ランダム化試験は,多くの緊急シナリオで推奨されます.
試験方法論における革新のための6つの主要な分野が特定されています.

結論:

感染性疾患の緊急事態における確固たる証拠の生成には,正式な試験と個別のランダム化試験が不可欠です.
臨床試験における方法論的革新は効果的で倫理的な研究に不可欠です
これらの発見は,研究プロトコルと戦略的ロードマップの開発と更新の指針となるべきです.

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