STセグメント上昇性心筋梗塞におけるアルテプラゼ半用量対一次血管新生療法の有効性と安全性:EARLY- MYO試験 (急性STセグメント上昇性心筋梗塞におけるアルテプラゼ繊維分解後の初期常規性キャセテリゼーション対一次性PCI)

科学分野:

• 心臓病科
• 介入心臓科
• 緊急 医療

背景:

• パーキュタヌス冠動脈介入 (PPCI) は,STセグメント上昇性心筋梗塞 (STEMI) の好ましい治療法である.
• 適時なPPCIへのアクセスは,一部のSTEMI患者にとって限られています.
• ファイブリノリシスを用いた薬剤侵襲 (PhI) 戦略は,PCIに続く潜在的な代替案です.

研究 の 目的:

• STEMI患者における半用量のアルテプラゼによるPhI戦略の有効性と安全性を比較する.
• 再輸血率,心臓発作の大きさ,そして左心室の機能を評価する.
• 30日間の臨床と安全性の評価のために.

主な方法:

• EARLY- MYO試験は,前向きな,多センター,ランダム化,非劣等性試験でした.
• 予想されるPCI遅延で6時間以内に発症した344人のSTEMI患者 (18~75歳) は,PhIまたはPPCIにランダムに割り当てられました.
• 主要エンドポイントは,TIMI流量グレード3,TIMI心筋 perfusion グレード3,STセグメント解像度≥70%で評価された完全な表心および心筋再注血でした.

主要な成果:

• プライマリーエンドポイントでは,PhIはPPCIに劣らず,優れていた (34. 2%対22. 8%,P<0. 05).
• 個々の再注血成分と30日間の臨床結果 (死亡,再発,心不全) は,グループごとに類似した.
• 心臓発作の大きさとエジェクション分子は比較可能であったが,小量の出血はPHI群でより多く見られた (26. 9% vs 11. 0%,P< 0. 001).

結論:

• 遅延したPPCIのSTEMI患者では,半用量のアルテプラゼとタイムリーなPCIによるPhI戦略は,PPCIよりも完全な再注血を達成します.
• 臨床的結果と安全性を確認するために,十分なパワーを備えたさらなる試験が必要である.