トロピカル- ACS: ランダム化,オープン,多センター試験

科学分野:

• 心臓病科
• 薬理学について
• 臨床試験

背景:

• 経皮冠動脈干渉 (PCI) で管理される後急性冠動脈症候群 (ACS) の強力な抗血小板治療 (プラズグレルまたはチカグレル) を12ヶ月間行うことを推奨しています.
• 強力な抗血小板薬は早期の抗血小板疾患の効果がありますが,長期治療では過剰出血のリスクが生じます.
• クロピドグレルへの段階調整によるアプローチは,治療バランスを最適化することができます.

研究 の 目的:

• ACS患者におけるPCI後のプラズグレルからクロピドグレルへの早期デエスカレーションの安全性と有効性を,血小板機能検査 (PFT) によって調べる.
• ガイドド・デエスカレーション戦略と標準の12ヶ月のプラスグレル治療を比較する.

主な方法:

• ACSの患者2610人が参加したランダム化,オープン・ラベル,アセスナー・ブラインド,マルチセンター試験 (TROPICAL- ACS).
• 患者は12ヶ月間標準のプラズグレルまたは早期減量療法 (1週間プラズグレル,1週間クロピドグレル,その後PFTガイドドクロピドグレルまたはプラズグレル) を受けました.
• 主要エンドポイントは,1年後の純臨床効果 (心血管死,心筋梗塞,脳卒中,またはBARCグレード≥2の出血) でした.

主要な成果:

• ガイドド・エスカレーションは標準治療に劣らず,第1次評価は7%のエスカレーション群で,対照群では9%であった (p=0. 0004).
• 主要な心血管疾患 (心血管疾患による死亡,心筋梗塞,脳卒中) の有意な増加は,緩和群では観察されなかった (3%対3%).
• 血行事件 (BARCグレード ≥2) は,エスカレーションを緩和したグループでは数値的に低い (5%対6%).

結論:

• PFTによる早期の抗血小板治療の緩和は,PCI後のACS患者における標準の12ヶ月のプラスグリル治療の安全で効果的な代替手段である.
• この戦略により,治療期間と治療の強度を最適化することが示唆される.
• これらの結果は,この患者集団における抗血小板治療の実行可能なアプローチとして,ガイドドエスカレーションを検討することを支持しています.