耐性高血圧に対する内血管バロレフレクスの増幅:安全性および原理の実証に関する臨床試験
Wilko Spiering1, Bryan Williams2, Jan Van der Heyden3
1Department of Vascular Medicine, University Medical Centre Utrecht, Utrecht University, Utrecht, Netherlands.
Lancet (London, England)
|September 6, 2017
まとめ
この研究は,MobiusHD装置が抵抗性高血圧患者の血圧を効果的に低下させることを示しています. 血管内神経受容体の増幅は安全性を示し,さらなる調査が必要となった.
科学分野:
- 心臓病科
- 腎臓科
- 血管 外科
背景:
- 耐性高血圧は重要な臨床的課題である.
- 頸動脈のバロレフレクスの活性化が 治療の可能性があるのです
- モビウスHD装置は 新型の血管内器の バルレセプター増幅装置です
研究 の 目的:
- 耐性高血圧の患者におけるMobiusHDデバイスの安全性と有効性を評価する.
- 血管内気受容体の増幅後の血圧低下を評価する.
主な方法:
- 前向きで初めてヒトに実施されたオープンラベル研究 (CALM- FIM_ EUR) が実施された.
- 耐性高血圧の成人の患者30人は,一方的なMobiusHDインプラントを受けた.
- 2次評価点: 診療室での変化と24時間の出院時の血圧.
主要な成果:
- 30人の患者全員に成功しました
- 6ヵ月後には,診療室での血圧 (24/ 12 mm Hg,p=0. 0003) と24時間の診療室での血圧 (21/ 12 mm Hg,p< 0. 0001) が著しく低下した.
- 患者の13%が重篤な有害事象を経験した.
結論:
- 耐性高血圧の患者では,MobiusHDによる内静脈受容体の増幅が効果的に血圧を下げます.
- モビウスHD装置は,この患者グループで受け入れられる安全性プロファイルを示しています.
- これらの発見を確認するために,さらにランダム化され,制御された試験が推奨されます.
