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中国人のHBsAg媒介者の子供たちに再結合アルファ2インターフェロンのプラセボ対照試験を行った
Lancet (London, England)
|October 17, 1987
まとめ
慢性B型肝炎を患っている中国人の子供に対する再結合アルファ2インターフェロン (r-IFN) 治療は,ウイルスマーカーの一時的な減少を示した. しかし,B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 伝達に対する長期的な効果は観察されなかった.
科学分野:
- 肝臓病理学 肝臓病理学
- ウイルス学 ウイルス学 ウイルス学
- 小児の感染症について
背景:
- 慢性B型肝炎ウイルス (HBV) 感染症は,小児における重大な健康問題です.
- 肝炎Be抗原 (HBeAg) とHBVDNAポリメラーゼ (HBVDNAp) は,ウイルスの複製の主要なマーカーである.
- 再結合アルファ2インターフェロン (r-IFN) は,慢性HBVの治療法として研究されている.
研究 の 目的:
- 中国人の子供における慢性B型肝炎の治療におけるr-IFNの有効性を評価する.
- HBeAg,HBV DNAp,HBV DNAを含むウイルスマーカーに対するr-IFNの影響を評価する.
主な方法:
- 24人の中国人子ども (1.5-5歳) がHBsAg,HBeAg,HBVDNAp,HBVDNAに陽性だったランダム化試験.
- 子どもたちは,ビタミンB複合体 (プラセボ) または筋肉内投与のr-IFN (10 x 10^6 IU/m2) を週3回,12週間にわたって投与された.
- ウイルスのマーカーを18ヶ月間モニタリングした.
主要な成果:
- r-IFN治療は,治療を受けたすべての子供のHBV DNApおよびHBV DNAレベルを一時的に低下させた.
- これらのウイルスマーカーは,ほとんどの被験者において,治療終了後4週間以内に試験前のレベルに戻った.
- HBV DNApとHBV DNAの持続的な損失は,r-IFNを受けた2人の子供とプラセボ群の2人の子供で観察されました.
結論:
- r-IFNは,慢性B型肝炎を患っている中国人の子供に対して,試験用投与量では安全で,副作用は最小でした.
- この治療は,HBsAgの伝達に長期的な有益な効果を示さなかった.
- ウイルスの複製が一時的に抑制されたが,持続的なウイルスのクリアランスは達成されなかった.