多発性硬化症におけるアザチオプリンの二重マスク試験. イギリスとオランダの多発性硬化症アザチオプリン試験群

科学分野:

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背景:

• 多発性硬化症 (MS) は,中枢神経系に影響を与える慢性自己免疫疾患です.
• アザチオプリン (Azathioprine) は,免疫抑制薬であり,時にはMS治療に使用されます.
• MSにおけるアザチオプリンの長期的な有効性を評価することは極めて重要です.

研究 の 目的:

• 多発性硬化症の患者において,プラセボと比較して,アザチオプリンの有効性を少なくとも3年間にわたって評価する.
• アザチオプリンがMSにおける障害の進行,歩行,および再発率に影響を与えるかどうかを判断する.

主な方法:

• 多発性硬化症患者354人を対象とした二重マスク,ランダム化制御試験です.
• 参加者はアザチオプリン (毎日2.5mg/kg) またはプラセボを投与された.
• 測定されたアウトカムには,Kurtzke障害スコア,歩行指数,少なくとも3年間にわたる再発頻度が含まれています.

主要な成果:

• アザチオプリンとプラセボ群の間で,小さく,有意でない違いが観察されました.
• カーツケスコアの平均悪化:0.62 (アザチオプリン) 対 0.80 (プラセボ).
• 平均歩行指数悪化: 0.84 (アザチオプリン) 対 1.25 (プラセボ).
• 再発率: 2.2 (アザチオプリン) 対 2.5 (プラセボ),統計的に有意ではない.
• サブグループ分析では,特定の患者グループに対する明確な臨床的利点が明らかにならなかった.

結論:

• アザチオプリンは,多発性硬化症の患者において,非常に小さく,臨床的に無意味な有益な効果を示しています.
• 観察された利益は,ほとんどのMS患者にとってアザチオプリンの一般的な推奨を支持しません.
• 特定のサブグループでは明確な臨床的利点が示されず,MS管理におけるアザチオプリンの限られた有用性を強化しました.