感染した死滅性臓炎に対する内視鏡検査または手術によるステップアップアプローチ:多センターランダム化試験

科学分野:

• 胃腸内科
• 侵襲 的 な 手術
• 臨床試験

背景:

• 感染した死滅性炎は,侵入的治療を必要とする生命を脅かす状態です.
• 手術のステップアップアプローチは 現在の標準治療法です
• エンドスコピーのステップアップアプローチは有望な代替案です.

研究 の 目的:

• 感染性縮性炎における内視鏡によるステップアップアプローチと手術によるステップアップアプローチの臨床的および経済的結果を比較する.
• 内視鏡によるアプローチが 外科的なアプローチより優れているかどうかを判断する.

主な方法:

• 感染した死滅性炎の成人を対象とした多センター,ランダム化,優位性試験.
• 患者は内視 (内視超音波誘導の排水と死体切除) または外科的 (皮膚経由の排水と脱皮) のステップアップアプローチに割り当てられました.
• 主要エンドポイントは,治療の意図によって分析された6か月以内の主要な合併症または死亡でした.

主要な成果:

• 主要エンドポイントは,内視鏡検査群の43%,手術群の45% (RR 0. 97,95%CI 0. 62-1. 51; p=0. 88) で発生し,有意な差異は示されなかった.
• 死亡率はグループ間で類似した (18% 内視鏡 vs. 13% 手術; RR1. 38, 95% CI 0. 53- 3. 59; p=0. 50).
• エンドスコーピーを用いたグループは 臓フィストルの発生率が低く,入院期間も短かった.

結論:

• エンドスコピーのステップアップアプローチは,感染した死滅性臓炎の主要な合併症や死亡を減らすのに,外科的なステップアップアプローチよりも優れているわけではありません.
• 主要なアウトカムにおける類似の有効性にもかかわらず,内視鏡によるアプローチは,フィスチュラと入院の減少という点で利点を提供しています.
• これらの発見は,臨床実務において,内視鏡によるステップアップアプローチを好むことにつながります.