肩下部の痛みに対する関節下部圧縮 (CSAW):多センター,実用的な,並列グループ,プラセボ対照,三グループ,ランダム化手術試験
David J Beard1, Jonathan L Rees2, Jonathan A Cook1
1Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences, National Institute of Health Research (NIHR) Biomedical Research Centre, University of Oxford, Headington, Oxford, UK; Royal College of Surgeons (England) Surgical Interventional Trials Unit (SITU), Botnar Research Centre, University of Oxford, Headington, Oxford, UK.
Lancet (London, England)
|November 25, 2017
まとめ
肩の痛みに対する関節下アクロミアル解圧手術は,プラセボまたは治療なしの臨床上の利点が最小です. この研究では 患者と共有決定の価値が疑問視されています
科学分野:
- 整形外科
- 臨床効果の研究
- 運動器系障害
背景:
- 肩の下部の痛みは通常,関節視鏡による肩下部の解圧で治療されます.
- この手術の有効性は 未定です
- この研究は,その有効性を評価し,外科的な減圧のメカニズムを調査することを目的とした.
研究 の 目的:
- 肩の下部の痛みに 関節下部圧縮の有効性を評価する.
- 手術による減圧と関節鏡検査 (プラセボ) を比較する.
- 手術による減圧の結果のメカニズムを調査する
主な方法:
- イギリスの32の病院で 313人の患者が参加した 多中心,ランダム化,実用的な,プラセボ対照試験です.
- 腹下痛と無傷な回転カフのを持つ被験者は,無作為に圧縮外科手術,関節視鏡検査のみ,または治療を受けなかった.
- 主なアウトカムは6ヶ月後のオックスフォード・ショルダー・スコアで,フォローアップは1年でした.
主要な成果:
- 6ヶ月のオックスフォード・ショルダー・スコアでは,関節膜下圧縮と関節膜顕微鏡検査の間の有意な差は認められませんでした (平均差は -1. 3ポイント,p=0. 3141).
- 両方の手術群は,治療なしよりも,臨床的に重要なわずかな効果を示した (p=0. 0186とp=0. 0014).
- 研究に関連した6つの合併症 ( frozen shoulder) が発生し,各グループは2件ずつでした.
結論:
- 肩の下部の痛みに 関節視鏡による副アクロミアル解圧は 関節視鏡のみに比べて 追加の効果はありません.
- 手術による治療は治療なしの治療よりもわずかな改善を示しましたが,その違いは臨床的に有意ではありませんでした.
- この発見は手術の価値に疑問を投げかけ 患者と共有した意思決定を強調しています


