再発性または耐火性マントル細胞リンパ腫におけるアカラブルチニブ (ACE-LY-004):単腕,多センター,第2相試験

Michael Wang ¹, Simon Rule ², Pier Luigi Zinzani ³

¹Department of Lymphoma and Myeloma, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA; Department of Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.
²Plymouth University Medical School, Plymouth, UK.
³Institute of Hematology Seràgnoli, University of Bologna, Bologna, Italy.
⁴John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center, Hackensack, NJ, USA.
⁵Department of Hematology, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Dijon, INSERM UMR 1231, Dijon, France.
⁶Fred Hutchinson Cancer Research Center, University of Washington Seattle, WA, USA.
⁷Institut d'Hématologie de Basse-Normandie, Caen, France.
⁸Erasmus Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands; HOVON Lunenburg Lymphoma Phase I/II Consortium, Netherlands.
⁹CHU de Rennes, Rennes, France.
¹⁰Univeristé Lille, CHU Lille, EA 7365, Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associées, Lille, France.
¹¹Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Spain.
¹²H Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, FL, USA.
¹³Cancer Research UK Centre, Cancer Sciences Unit, University of Southampton, Southampton, UK; Faculty of Medicine, Southampton General Hospital, Southampton, UK.
¹⁴Border Medical Oncology, Wodonga, VIC, Australia.
¹⁵Unité Hémopathies Lymphoïdes, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France.
¹⁶Dana Farber Cancer Institute, Boston, MA, USA; Harvard Medical School, Boston, MA, USA.
¹⁷HOVON Lunenburg Lymphoma Phase I/II Consortium, Netherlands; Academic Medical Center, Amsterdam, Netherlands.
¹⁸CHU de Nantes, Hotel Dieu, Nantes, France; INSERM UMR 892 Team 10, Nantes, France.
¹⁹Institut Universitaire du Cancer, Oncopole Toulouse (IUCT-O), Toulouse, France.
²⁰Medical University of Lodz, Copernicus Memorial Hospital, Lodz, Poland.
²¹Acerta Pharma, Redwood City, CA, USA.
²²Department of Hematology, Jagiellonian University, Krakow, Poland.

⁰Department of Lymphoma and Myeloma, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA; Department of Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.

まとめ

アカラブルーチニブは,再発したまたは耐性マントル細胞リンパ腫の患者で高い応答率と長期生存率を示しています. このブルートンチロシンキナーゼ阻害剤は,この患者群の治療におけるその可能性を示唆する,好ましい安全性プロファイルを提供します.

科学分野

腫瘍学
血液学
薬理学について

背景

ブルートンチロシンキナーゼ (BTK) は,マントル細胞リンパ腫 (MCL) の有効な治療標的である.
アカラブルーチニブ (ACP- 196) は,対象外効果を減らすために設計された選択的なBTK阻害剤です.

研究の目的

再発性または耐火性MCLの患者におけるアカラブルーチニブの有効性と安全性を評価する.
この患者群の全治率 (ORR),無進行生存率 (PFS),全治生存率 (OS) を評価する.

主な方法

開放式第2相試験では,再発性/耐性MCLの124人の患者に口服アカラブルーチニブ (100 mg/日2回) を投与した.
治療は,病気の進行または許容できない毒性まで継続され,主要なエンドポイントはルガノ分類によるORRでした.

主要な成果

81% (完全応答:40%) の高いORRは,平均15. 2ヶ月の追跡期間で観察されました.
応答の期間中位,PFS,およびOSは達成されませんでした.12ヶ月の割合は72% (DOR),67% (PFS),87% (OS) でした.
一般的な有害事象は頭痛 (38%),下痢 (31%),疲労 (27%),筋痛 (21%),グレード ≥3のニュートロペニア (10%) と貧血 (9%) が最も多かった.

結論

アカラブルーチニブは,再発性/耐性MCLにおいて,持続的な反応と管理可能な安全性プロファイルで有意な有効性を示した.
これらの発見は,再発または耐性MCLの患者に対する有望な治療法としてアカラブルーチニブを支持する.

再発性または耐火性マントル細胞リンパ腫におけるアカラブルチニブ (ACE-LY-004):単腕,多センター,第2相試験

まとめ

科学分野

背景

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