再発性または耐火性マントル細胞リンパ腫におけるアカラブルチニブ (ACE-LY-004):単腕,多センター,第2相試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 血液学
• 薬理学について

背景:

• ブルートンチロシンキナーゼ (BTK) は,マントル細胞リンパ腫 (MCL) の有効な治療標的である.
• アカラブルーチニブ (ACP- 196) は,対象外効果を減らすために設計された選択的なBTK阻害剤です.

研究 の 目的:

• 再発性または耐火性MCLの患者におけるアカラブルーチニブの有効性と安全性を評価する.
• この患者群の全治率 (ORR),無進行生存率 (PFS),全治生存率 (OS) を評価する.

主な方法:

• 開放式第2相試験では,再発性/耐性MCLの124人の患者に口服アカラブルーチニブ (100 mg/日2回) を投与した.
• 治療は,病気の進行または許容できない毒性まで継続され,主要なエンドポイントはルガノ分類によるORRでした.

主要な成果:

• 81% (完全応答:40%) の高いORRは,平均15. 2ヶ月の追跡期間で観察されました.
• 応答の期間中位,PFS,およびOSは達成されませんでした.12ヶ月の割合は72% (DOR),67% (PFS),87% (OS) でした.
• 一般的な有害事象は頭痛 (38%),下痢 (31%),疲労 (27%),筋痛 (21%),グレード ≥3のニュートロペニア (10%) と貧血 (9%) が最も多かった.

結論:

• アカラブルーチニブは,再発性/耐性MCLにおいて,持続的な反応と管理可能な安全性プロファイルで有意な有効性を示した.
• これらの発見は,再発または耐性MCLの患者に対する有望な治療法としてアカラブルーチニブを支持する.