アテゾリズマブ対化学療法 プラチナ治療を受けた局所進行または転移性泌尿器官がん (IMvigor211) の患者:多センター,オープンラベル,ランドマイズされた第3相試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 免疫療法
• 泌尿器がんの治療

背景:

• プラチナベースの化学療法後に進行する局所的に進行したまたは転移した尿路癌の患者には限られた治療法があります.
• アテゾリズマブは,抗プログラム死亡リガンド1 (PD- L1) の治療法であり,この患者群の潜在的な治療法として調査されました.

研究 の 目的:

• プラチナベースの化学療法後に進行した転移性泌尿器官がん患者の標準化学療法と比較してアテゾリズマブの安全性と有効性を評価する.
• 2つの治療群における全生存率,客観的な反応率,および有害事象の評価.

主な方法:

• 931人の患者が参加した3期無作為化対照試験 (IMvigor211)
• 患者はランダムに3週間ごとにアテゾリズマブ (1200 mg) または医師の選択による化学療法 (ビンフルーニン,パクリタキセル,またはドセタキセル) を受けるように割り当てられました.
• ランダム化はPD- L1発現レベル,化学療法タイプ,肝臓転移,および予後因子によって層分けされた.

主要な成果:

• PD- L1発現のIC2/ 3群では,アテゾリズマブと化学療法群の生存期間が有意に異なっていなかった (中位11. 1 vs 10. 6ヶ月;HR 0. 87).
• 確認された客観的な応答率は,IC2/3集団 (23%対22%) に似ている.
• アテゾリズマブは,より好ましい安全性プロファイルを示し,グレード3〜4の治療に関連する有害事象の減少 (20% 対 43%) と治療中止の減少 (7% 対 18%) を示した.

結論:

• アテゾリズマブは,PD- L1 (IC2/ 3) を過剰発現するプラチナ耐性転移性泌尿器官がんの患者で,化学療法より有意に長い全生存期間を示さなかった.
• アテゾリズマブの安全性プロファイルは,化学療法よりも優れていた.
• 探索的分析では,治療意図群においてアテゾリズマブによる耐久性の高い反応が示唆された.