慢性閉塞性肺疾患 (TRIBUTE) のエクストラフィンの吸入トリプル療法と二重支柱拡張剤療法:二重盲検,並行グループ,ランダム化制御試験
Alberto Papi1, Jørgen Vestbo2, Leonardo Fabbri3
1Research Centre on Asthma and COPD, University of Ferrara, Ferrara, Italy.
ベクロメタゾン二プロピオネート,フォルモテロールフーマレート,およびグリコピロニウム (BDP/FF/G) の吸入によるトリプルセラピーは,二重支氣管拡張と比較して,中等から重度のCOPDの悪化を有意に減少させた. この発見は,重度のCOPD症状と悪化歴のある患者のトリプル治療を支持する.
科学分野:
- 呼吸器医学
- 薬理学について
背景:
- COPDにおける二重支管拡張とインハレーションによる三重治療のリスク・利益の比較に関する証拠は限られている.
- トリプルセラピーは,吸入用コルチコステロイド,長作用マスカリン抗剤,および長作用β2アゴニストを組み合わせます.
研究 の 目的:
- 単一吸入器のトリプルセラピー (ベクロメタゾン二プロピオネート/フォルモテロールフーマレート/グリコピロニウム - BDP/FF/G) と単一吸入器の二重支氣管拡張剤 (インダカテロール/グリコピロニウム - IND/GLY) を比較する.
- 52週間の中等から重度のCOPDの悪化率を評価する.
主な方法:
- ランダム化,並列グループ,ダブルブラインド,ダブルダミー研究で,症状のあるCOPDと重度の空気流量制限を有する1532人の患者が参加しました.
- 患者は52週間にわたって,毎日2回,または毎日1回,エクストラファインのBDP/FF/Gを投与された.
- 主なエンドポイントは,中等から重度のCOPDの悪化率でした.
主要な成果:
- 中等から重度の悪化率は,IND/GLYと比較してBDP/FF/G (0. 50/患者年),統計的に有意な差 (0. 848の割合,p=0. 043) でした.
- 不良事象の発生率は,グループによって類似した (BDP/ FF/ Gでは64%,IND/ GLYでは67%).
- 肺炎の発生率は両群で同等であった (4%).
結論:
- IND/ GLYと比較して,エクストラフィンは重度の空気流量制限と重症化歴のある症状のある患者で,中度から重度のCOPDの悪化を有意に減少させた.
- 三重治療は肺炎のリスクを増加させなかった.
- この研究は,特定のCOPD患者集団における吸入トリプルセラピーの使用を支持する証拠を提供します.
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