米国における末期腎臓病および心房細動の患者におけるアピキサバン使用に関連した結果
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まとめ
この要約は機械生成です。腎臓病末期 (ESKD) で心房細動 (AF) による透析を受けている患者におけるアピキサバンの使用は,ワルファリンと比較して脳卒中または全身栓塞のリスク増加を示さなかった. アピキサバンは重度の出血のリスクが著しく低下した.
科学分野
- 腎臓科
- 心臓病科
- 薬理学について
背景
- 透析中の末期腎疾患 (ESKD) の患者は,心房細動 (AF) の直接経口抗凝固剤 (DOAC) 試験から除外された.
- ダビガトランとリバロキサバンの安全性については懸念があるが,アピキサバンの安全性と有効性は,ラベリングにもかかわらず未評価のままである.
- この研究では,アピキサバンの使用と結果について,透析依存症のESKD患者とAFを対象としています.
研究 の 目的
- 透析中のESKDおよびAF患者のアピキサバン使用パターンを評価する.
- この特定の患者群におけるアピキサバンとワルファリンの安全性と有効性を決定する.
主な方法
- 米国腎臓データシステムからメディケア受給者を用いた遡及コホート研究 (2010年10月から2015年12月まで).
- 経口抗凝固剤治療を開始した透析中のESKDおよびAF患者を含む.
- アピキサバンとワルファリンの使用者は,予後スコアに基づいて (1: 3) 匹配されました. 評価されたアウトカムには,カプラン- メイヤーとコックス回帰分析を使用して脳卒中/全身栓塞,大出血,死亡が含まれています.
主要な成果
- この研究には25523人の患者 (2351人がアピキサバン,23172人がワルファリン) が参加した. 2012年の承認後,アピキサバンの処方率は毎年増加しました.
- 併用したコホートでは,アピキサバンは,ウォルファリンと比べて脳卒中/全身栓塞のリスクに有意な違いを示さなかった (HR,0. 88;P=0. 29),しかし大出血のリスクは有意に低下した (HR,0. 72;P< 0. 001).
- 標準用量アピキサバン (毎日2回5 mg) は,低用量アピキサバンまたはワルファリンと比較して,脳卒中/全身栓塞および死亡のリスクが低かった.
結論
- アピキサバンの使用は,透析依存性ESKD患者において,ワーファリンと比較して大きな出血のリスクが低い可能性があります.
- アピキサバンの標準投与量5 mgは,この集団における血栓塞栓症と死亡率の減少と関連していました.
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