膀がん患者におけるロボットアシスタド・ラジカル・システクトミーとオープン・ラジカル・システクトミー (RAZOR):非劣等性に関するオープン・ランダム化3期試験
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まとめ
この要約は機械生成です。ロボットによる根絶手術は,膀がん患者のオープン根絶手術と比較して,2年後の無進行生存率が低いことを示した. この 発見 は,ロボット の 手術 を 支持 する
科学分野
- 泌尿器科
- 手術腫瘍学
- 腫瘍学
背景
- 浸透性膀がんの標準的な手術は 根絶性閉塞術です
- ロボット・アシスタド・システクトミーは 罹患率を減らす可能性のある 侵襲性の少ない代替手段です
- RAZOR試験は,この2つの手術方法の腫瘍学的結果を比較することを目的とした.
研究 の 目的
- 膀がん患者におけるロボットアシスタド・ラジカル・システクトミーとオープン・ラジカル・システクトミーの2年経過を比較する.
- 腫瘍学的な結果に関して ロボットによるアプローチの非劣等性を確立する.
- 両方の手順の安全性を評価する
主な方法
- ランダム化され,オープンな非劣等性第3相試験 (RAZOR研究) で,米国の15の医療センターで350人の参加者が参加した.
- T1- T4,N0- N1,M0の臨床ステージの膀がんまたはin situの耐火性がんを有する患者は,ランダムに割り当てられ (1: 1) ロボットアシストまたはオープンラジカル・システクトミーを受けた.
- 主なエンドポイントは,特定の信頼区間の値によって定義される非劣等性による2年経過の生存期間でした.
主要な成果
- ロボットによる根絶手術は,オープン根絶手術より劣らず,2年後の無進行生存率はそれぞれ72. 3%と71. 6%であった.
- 無進行生存の差は0. 7% (95%CI - 9. 6%から10. 9%) であり,非劣等性の基準を満たした (p=0. 001).
- 不良事象の発生率は両グループで類似した (67% ロボット対 69% オープン),尿路感染症と術後の腸が最も一般的であった.
結論
- ロボットによる根絶手術は,膀がんに対する開かれた根絶手術の有効な代替手段であり,同様の腫瘍学的結果をもたらします.
- この研究は,臨床におけるロボット手術の採用の増加を支持しています.
- 他の癌のタイプにおけるロボット手術の利点を評価するために,さらなるランダム化試験が推奨されています.
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