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ペムブロリズマブ対メトトレキサート,ドセタキセル,またはセトキシマブ,再発性または転移性頭頸部状細胞がん (KEYNOTE-040) について,ランダム化,オープンラベル,第3相試験

Ezra E W Cohen1, Denis Soulières2, Christophe Le Tourneau3

  • 1San Diego Moores Cancer Center, University of California, San Diego, CA, USA.

Lancet (London, England)
|December 5, 2018

PubMed で要約を見る

まとめ
この要約は機械生成です。

ペムブロリズマブは,標準治療と比較して,再発性または転移性頭頸部状細胞がん患者の全生存率を有意に改善しました. この免疫療法はまた,より好ましい安全性プロファイルを示し,早期の疾患におけるさらなる調査を正当化しました.

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科学分野:

  • 腫瘍学
  • 免疫療法
  • 臨床試験

背景:

  • 再発または転移した頭頸部状細胞癌の有効な治療法は限られている.
  • ペムブロリズマブは早期の研究で有望な抗腫瘍作用と管理可能な毒性を示した.
  • この研究では,ペムブロリズマブを,この患者群の標準治療法と比較して評価した.

研究 の 目的:

  • ペムブロリズマブの有効性と安全性を標準治療 (SoC) と比較する.
  • 主要エンドポイントとして全生存率 (OS) を評価する.
  • 治療に関連する有害事象 (AE) を評価する.

主な方法:

  • 20カ国の97センターで実施されたランダム化オープンフェーズ3試験です.
  • プラチナに耐性のある再発性/転移性またはプラチナで治療された局所的に進行した頭頸部状細胞癌の患者はランダム化 (1: 1) された.
  • ペムブロリズマブ (200 mgIV3週間ごとに) は,メトトレキサート,ドセタキセル,またはセトキシマブ (SoC) と比較されました.

主要な成果:

  • 全生存期間の中央値はペムブロリズマブで8. 4ヶ月,SoCでは6. 9ヶ月でした (HR 0. 80,p=0. 0161).
  • 3度またはそれ以上の治療に関連した副作用は,ペムブロリズマブ患者の13%で,SoC患者の36%で発生しました.
  • 甲状腺機能低下がペムブロリズマブで最も一般的な副作用 (13%),SoCでは疲労が最も一般的であった (18%).
  • 結論:

    • ペムブロリズマブは,再発性または転移性頭頸部状細胞癌の全生存期間を臨床的に有意に延長します.
    • ペムブロリズマブは,標準治療と比較して好ましい安全性プロファイルを示しています.
    • これらの発見は,ペムブロリズマブを単体または併用として疾患の早期段階でさらに評価することを支持する.