永久性ポリマー・ゾタロリムス・エルーティング・ステントとポリマーフリー・アンフィリムス・エルーティング・ステントのランダム化全参加者評価

科学分野:

• 心血管医学
• 介入心臓科
• バイオマテリアル科学

背景:

• 新しいポリマーフリーアンフィリムス排出ステント (PF-AES) は,薬物排出ステントの代替エリューション技術を提供します.
• PF-AESを現在の永久ポリマーゾタロリムス放出ステント (PP-ZES) と比較する大規模なランダム化データは限られている.

研究 の 目的:

• 皮経冠動脈介入を受けた全入生集団において,PP-ZESと比較してPF-AESの非劣等性を評価する.
• 2種類のステントの臨床安全性と有効性を評価する.

主な方法:

• 1502人の患者を対象に実施された 多中心型ランダム化非劣等性試験です.
• 患者は,トロポニン状態と糖尿病の分層化後に,PP- ZESまたはPF- AESを1対1でランダムに配分された.
• 主なエンドポイントは12ヶ月後の標的病変不全であり,心臓死,標的血管筋梗塞,または標的病変再血管化と定義された.

主要な成果:

• PF- AESは,PP- ZESに劣らず,PF- AES受容者の6. 2%に対してPP- ZES受容者の5. 6%で標的の損傷が起こりました (リスク差は0. 5%,上限95%CIは2. 6%).
• 心臓死,標的血管筋梗塞,および標的損傷の再血管化の割合は,両グループ間で類似した.
• ステントの確固たるまたは確固たる血栓は,患者全体の1. 0%で発生した.

結論:

• ポリマーフリーなアンフィリムス放出ステントは,標的病変の失敗に関して,永久的なポリマーゾタロリムス放出ステントに劣らない.
• この研究は,冠動脈介入における有効な選択肢として,PF-AESの臨床的安全性と有効性を支持しています.