脳内出血の撤去における血栓溶解による最小侵襲的手術の有効性と安全性 (MISTIE III):ランダム化され,制御され,オープンで,盲検された第3相試験
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まとめ
この要約は機械生成です。MISTIE (血栓解離) に続く最小侵襲的カテーテル排出は,脳内出血患者の機能的結果を改善しませんでした. しかし,MISTIEの手順は試験中の外科医によって無事に採用されました.
科学分野
- 神経学
- 神経外科
- クリティカル ケア 医療
背景
- 腹腔内出血による急性脳卒中は 高い罹病率と死亡率を伴います
- 血腫の除去のための伝統的な開いた頭蓋骨切除は ランダム化試験で何の効果も示されなかった.
- MISTIEの手順は,患者さんのアウトカムを改善するために,凝固のサイズを減らすことを目的としています.
研究 の 目的
- 脳内出血の患者における機能的アウトカムを改善するかどうかを評価する.
- 標準的な医療と比較してMISTIEの有効性と安全性を評価する.
- MISTIEで血栓の大きさが15mL以下になるかどうかを判断する.
主な方法
- 78の病院で506人の患者が参加したオープン・ブラインド・エンドポイントの第3相試験 (MISTIE III) です.
- 突発的,非トラウマ性,上腔内脳出血 (≥30mL) の患者は,MISTIEまたは標準治療にランダムに割り当てられました.
- 主なアウトカムは,改良された治療意図 (mITT) 集団で分析された良好な機能的アウトカム (修正されたランキンスケールスコア0−3) でした.
主要な成果
- MISTIEグループは,標準治療と比較して,良好な機能的結果に対して,4% (95%CI - 4〜12; p=0. 33) の非有意な調整されたリスク差を示した.
- 敏感性分析では,MISTIEによる重度の障害の減少 (mRS > 5 対 ≤ 5; p=0· 03) が有意に改善されたことが示された.
- MISTIE群では7日後の早期死亡率が有意に低かった (p=0·02),しかし,30日後の死亡率は有意に異なるものではなかった (p=0·07).
- 症状による出血と脳感染症の割合は類似したが,重篤な有害事象はMISTIE群で有意に高かった (p=0·012).
結論
- MISTIEの手順では,中度から大きな脳内出血で良好な機能的結果を達成した患者の割合が有意に改善されなかった.
- MISTIEの手法は安全性が実証され,参加した外科医によって成功裏に採用されました.
- 脳内出血の管理におけるMISTIEの患者選択や処置のテクニックを洗練するために,さらなる研究が必要になる可能性があります.
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