小児の発作性状態の第2線治療 (EcLiPSE) のレベチラセタム対フェニトイン:多センター,オープンラベル,ランダム化試験

科学分野:

• 神経学
• 臨床薬理学
• 小児の緊急医療

背景:

• フェニトインは,英国における小児の性状態に対する標準的な二次線内抗薬である.
• レベチラセタムは潜在的に安全で効果的な代替品として提案されています.

研究 の 目的:

• 小児の性状態のセカンドライン治療としてレベチラセタムの有効性と安全性をフェニトインと比較する.

主な方法:

• イギリスの緊急診療所30カ所の 286人の小児患者を対象としたオープン・ランダム化臨床試験です.
• 参加者はレベチラセタム (40 mg/ kg) またはフェニトイン (20 mg/ kg) を投与された.
• 主な評価は,発作状態の停止までの時間でした.

主要な成果:

• レベチラセタムの患者の70%とフェニトインの患者の64%が発作停止を達成しました.
• 停止までの平均時間はレベチラセタムでは35分,フェニトインでは45分 (HR 1. 20,95%CI 0. 91-1. 60; p=0. 20) でした.
• レベチラセタム群では1人の死亡が報告され,フェニトイン群では1人の重篤な副作用が報告されました.

結論:

• レベチラセタムは,小児の性状態の治療においてフェニトインより劣らない効果を示した.
• 安全性と投与の容易さを考慮すると,レベチラセタムはフェニトインの有効な代替品です.
• レベチラセタムは,この状態に対する第一選択,二次抗薬と考えられる.