DEFINE- HF試験 減少エジェクション分数による心不全患者のバイオマーカー,症状,機能状態に対するダパグリフロジンの影響

科学分野:

• 心臓病科
• 薬理学について
• 臨床試験

背景:

• 2型糖尿病 (T2DM) の心臓不全 (HF) の入院を減少させる.
• SGLT2iの有効性に関するデータは,T2DM状態に関係なく,発射分数減少 (HFrEF) によるHFが確立された患者で限られている.
• DEFINE- HF試験では,HFrEF患者におけるダパグリフロジンの効果を調査した.

研究 の 目的:

• HFrEF患者におけるNT-proBNP濃度およびHF特有の健康状態に対するダパグリフロジンの効果を評価する.
• ダパグリフロジンがT2DMの患者または無患者でHFrEFの恩恵をもたらすかどうかを評価する.

主な方法:

• 263人のHFrEF患者 (LVEF ≤40%,NYHAクラスII-III,eGFR ≥30) を対象とした多センターランダム化比較試験.
• 患者は1日10mgのダパグリフロジンまたはプラセボを12週間投与された.
• 2つの主要なアウトカム:平均NT-proBNPと,カンザスシティ心筋病アンケート (KCCQ) のスコアで≥5ポイントの増加またはNT-proBNPで≥20%の減少を有する患者の割合.

主要な成果:

• ダパグリフロジンとプラセボの平均NT-proBNPの有意な差はありません.
• ダパグリフロジン治療を受けた患者の比率は,健康状態の有意な改善またはNT-proBNP (61. 5% vs 50. 4%,P=0. 039) を達成した.
• KCCQスコアの改善とNT- proBNPの減少については,T2DM患者および無患者を含むサブグループで利点が観察されました.

結論:

• ダパグリフロジンは,HFrEF患者の12週間の平均NT-proBNP濃度を有意に変化させなかった.
• ダパグリフロジンは,HFに関連する健康状態またはナトリウレチンペプチド濃度の有意な改善を達成した患者の割合を増加させた.
• 臨床的に有意義なHF測定に対するダパグリフロジンの有益な効果は,2型糖尿病のない患者にも及ぶ.