マグネシウムベースの吸収性ステンドと,STセグメント上昇性心筋梗塞の患者の恒久性金属ステント: MAGSTEMIランダム化臨床試験
Manel Sabaté1, Fernando Alfonso2, Angel Cequier3
1Interventional Cardiology Department, Cardiovascular Institute, Hospital Clínic, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi I Sunyer (IDIBAPS), Barcelona, Spain (M.S., S.B.).
Circulation
|September 26, 2019
まとめ
マグネシウムベースの生物吸収性ステンド (MgBRS) は,心筋梗塞患者の金属ステントと比較して血管運動の改善を示した. しかし,MgBRSは同様の安全性にもかかわらず,より低い有効性とより高い再血管化率を示しました.
科学分野:
- 心血管医学
- バイオマテリアル科学
- 介入心臓科
背景:
- ポリ-L-乳酸エスカファードは,安全性上の懸念のために臨床実務で制限があります.
- マグネシウムベースの生物吸収性スキャフォールド (MgBRS) は,迅速な再吸収と血管運動機能の改善などの潜在的な利点を提供します.
- これまでのランダム化臨床試験では,MgBRSの性能は評価されていません.
研究 の 目的:
- STセグメント上昇性心筋梗塞 (STEMI) の患者で,MgBRSとシロリムス放出性ステント (SES) の間の12ヶ月のインステント/スキャフォルド血管運動を比較する.
- 血管学的パラメータ,臨床結果,内皮機能の評価.
- MgBRSとSESの安全性と有効性を評価する.
主な方法:
- 150人のSTEMI患者でMgBRSとSESを比較したマルチセンター,ランダム化,単盲試験.
- 主要エンドポイント: ニトログリセリン投与後の平均光径の増加率
- 二次的エンドポイント: 回復症,複合的エンドポイント,血栓症,アセチルコリン反応による内皮機能.
主要な成果:
- MgBRSは,SESと比較して, signicantly higher vasomotion response (56. 5% 対 33. 8%, P=0. 010) を示した.
- SESでは,遅い光の損失が著しく減少した (P<0. 001).
- MgBRSは,標的病変の再血管化の増加 (16. 2%対5. 2%,P=0. 030) によって,デバイス指向の複合エンドポイントが高く,血栓の発生率も同様であった.
結論:
- 1年後にMgBRSは血管運動反応が優れているが,SESより血管学的有効性は低い.
- MgBRSは標的病変の再血管化率が高かった.
- MgBRSは血栓性リスクの増加を示さなかったが,その臨床的有用性についてはさらなる調査が必要である.
