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Published on: May 7, 2011
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セレプレシンとプラセボの効果 呼吸器と静脈圧縮器のない患者における感染性ショック: SEPSIS- ACTランダム化臨床試験
Pierre-Francois Laterre1, Scott M Berry2, Allan Blemings3
1Department of Critical Care Medicine, St. Luc University Hospital, Université Catholique de Louvain, Brussels, Belgium.
JAMA
|October 3, 2019
まとめ
セレプレシンという新しい血管圧縮剤は,プラセボと比較して,セプティックショック患者のアウトカムを改善しませんでした. この研究では,呼吸器と血管圧縮器のない日の有意な差異は認められず,この重大な状態での効果は限られていることが示された.
科学分野:
- クリティカル ケア 医療
- 薬理学について
- セプシス 研究
背景:
- ノルエピネフリンは 性ショックの標準的な血管圧縮剤ですが 効果が低下し 副作用もあります
- セレプレシン,選択的バソプレシンV1a受容体アゴニストは,セプシス誘発の合併症を緩和する可能性がある非カテコアミナージック代替剤を提供します.
- この研究は,セレプレシンがセプティックショック患者の治療結果を改善する効果を評価することを目的とした.
研究 の 目的:
- セレプレシン投与がセプティックショックを経験した成人の患者の臨床結果を改善するかどうかを判断する.
- ランダム化臨床試験においてセレプレシンとプラセボの有効性を比較する.
- 死亡率と臓器のサポートのない日を含め,二次的なアウトカムを評価する.
主な方法:
- ノルエピネフリンを必要とする 性ショック患者868人を対象とした 適応性2b/ 3期ランダム化臨床試験
- 患者は3つのセレプレシン投与方式の1つまたは連続注射で投与されるプラセボにランダムに割り当てられました.
- 主要エンドポイントは30日以内の呼吸器および血管圧縮器のない日であり,次要エンドポイントは90日間の死亡率と臓器のサポートのない日であった.
主要な成果:
- セレプレシンとプラセボのグループでは,プライマリエンドポイント (呼吸器と血管圧縮器のない日) で有意な差異が認められず,試験は第1部終了時に無効性のために中止された.
- 90日間の死亡率,腎臓置換療法のない日,ICUのない日なども,統計的に有意な違いを示さなかった.
- セレプレシンとプラセボの腕では,心不律,心不全,中腔不全,および外周不全に関する不良事象の発生率は比較可能でした.
結論:
- セレプレシンは,プラセボと比較して30日以内に血管圧縮器と呼吸器のない日に有意な改善を示さなかった.
- これらの結果は,セレプレシンが,この患者集団における短期的な結果を改善するための標準治療の有効な代替薬ではないことを示唆しています.
- セレプレシンが他の患者中心のアウトカムまたはセプティックショック内の特定のサブグループにおける潜在的な役割を調査するためにさらなる研究が必要である.
