ENGAGE AF-TIMI 48 試験における出血スケールの比較
Brian A Bergmark1, Pieter W Kamphuisen2, Stephen D Wiviott1
1TIMI Study Group, Cardiovascular Division, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA (B.A.B., S.D.W., C.T.R., E.M.A., F.N., J.F.K., E.B., R.P.C.).
Circulation
|October 11, 2019
まとめ
エドキサバンは,ウォルファリンよりも低血症の患者を比較した. この安全性の利点は,使用したスケールに関係なく,出血の重度によって増加した.
科学分野:
- 心臓病科
- 薬理学について
- 臨床試験
背景:
- 主要な出血事件の分類は,スケール間の標準化された比較が欠けている.
- atrial fibrillation患者における常見の出血スケールを比較するデータは限られている.
- この研究では,ENGAGE AF- TIMI 48試験の複数のスケールを用いて出血の結果を分析した.
研究 の 目的:
- ISTH,TIMI,GUSTO,BARCのスケールを用いて出血発生率とリスクを比較する.
- エドキサバンとワルファリンの相対的な安全性を評価する.
- エドキサバンまたはワルファリンで治療された心房細動患者の出血リスクを評価する.
主な方法:
- ENGAGE AF- TIMI 48試験の21105人の心房細動患者の分析
- ISTH,TIMI,GUSTO,BARCスケールによって分類された出血事件の比較.
- 年間発生率と出血のコックス比例リスク比率の計算
主要な成果:
- 1万件以上の出血が報告され,ISTH大出血が最も頻繁であった.
- エドキサバンは,すべてのスケールでワルファリンと比較して,出血のリスクが低いことを示した.
- エドキサバンにより顕著なリスク低下が観察され,出血の重度が増加し,GIおよび非GI出血に一致しました.
結論:
- 報告された重度の出血の頻度は,一般的なスケールで有意な変動がある.
- エドキサバンはワルファリンに比べて相対的な安全性優位性を有しており,出血の重度によって増加するようです.
- 出血スケールの選択は,観察されたイベント率と相対的な治療効果に影響します.
