死亡率とパクリタキセルコーティングデバイス: 個々の患者データメタ分析

科学分野:

• 心血管医学
• 介入心臓科
• 医療機器の安全性

背景:

• パクリタキセルを含む器具 (PTXD) は,症状のあるフェモロポリテアル外動脈疾患の治療に使用され,再介入率を低下させます.
• PTXDに関連した遅い死亡率の増加に関する懸念は,以前の集約データメタ解析によって提起されました.
• PTXDに関連した死亡リスクを決定的に評価するには,個々の患者のデータメタ分析が必要です.

研究 の 目的:

• パクリタキセルを含む器具 (PTXD) に関連する死亡リスクを正確に評価するために,個々の患者データメタ分析を行う.
• 骨盤外側動脈疾患の患者の長期生存に対するPTXDの使用の影響を調査する.

主な方法:

• PTXD の8件のランダム化比較試験から得られた個々の患者のデータは,分析のためにまとめられました.
• コックスの比率的な危険性モデルは,処理する意図と処理された分析に使用されました.
• 2次分析には,回復した生命状態のデータと特定原因による死亡率の評価が含まれていた.

主要な成果:

• 2185人の被験者の主要な分析では,PTXDの使用で5年後に死亡リスクの相対的な増加が38% (絶対的な増加4. 6%) であったことが明らかになった.
• 回復した生命状態のデータを含めると,相対的な死亡リスクが27%増加しました.
• 死亡リスクは主要な死因において高かったが,サブグループ差異や薬物用量と死亡率との関連は認められなかった.

結論:

• 個々の患者データのメタ解析は,パクリタキセルを含む器具 (PTXD) と関連した絶対的な4. 6%の死亡リスクを示しています.
• この発見は,骨盤外側動脈疾患の治療にPTXDを使用する際の長期的死亡リスクの考慮の重要性を強調しています.