活性性軟骨炎 (EXCEED) の治療のためのセクキヌマブ対アダリムマブ: ダブルブラインド,並列群,ランダム化,活性制御,フェーズ3b試験
Iain B McInnes1, Frank Behrens2, Philip J Mease3
1Institute of Infection, Immunity and Inflammation, College of Medical, Veterinary and Life Sciences, University of Glasgow, Glasgow, UK.
Lancet (London, England)
|May 11, 2020
まとめ
セクキヌマブは,疹関節炎の治療においてアダリムマブより優れていることは示されなかったが,患者の留保率はより高い. このヘッド・トゥ・ヘッド試験は 牛皮質関節炎の管理に 価値のあるデータを提供します
科学分野:
- リウマトロジー
- 免疫学
- 臨床試験
背景:
- 牛皮質関節炎は 効果的な治療法が必要です
- ヒト対ヒト試験は 生物学的治療法を比較する上で 極めて重要です
- EXCEED研究では,セクキヌマブとアダリムマブを活発な牛皮質関節炎で比較した.
研究 の 目的:
- セクキンマブとアダリムマブの有効性と安全性を評価する.
- 2つの薬剤を第一線生物学的単独療法として評価する.
- アメリカン・カレッジ・オブ・リウマトロジー (ACR) の 52 週間のプライマリエンドポイントを決定する.
主な方法:
- 853人の患者を対象とした,二重盲検のランダム化対照試験です.
- 患者はセクキヌマブまたはアダリムマブを皮下投与した.
- 主要評価項目は,52週にACR20応答を達成した患者の割合でした.
主要な成果:
- 52週目 (p=0. 0719) のACR20応答において,セクキヌマブ (67%) はアダリムマブ (62%) よりも統計的に有意な優位性を達成しなかった.
- アダリムマブ群 (76%) と比較してセクキンマブ群の治療継続率は高かった.
- 安全性プロファイルは以前の研究と一致し,重篤な感染症の有意な差異はありませんでした.
結論:
- セクーキヌマブは,疹性関節炎におけるアダリムマブに対する優位性の主要なエンドポイントを満たさなかった.
- セクキヌマブは長期にわたる潜在的な効果を示唆するより高い治療維持率を示した.
- この試験の比較データは,牛皮質関節炎の管理のための臨床的意思決定を助けます.
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