複合性アデノウイルス5型ベクトル型COVID-19ワクチンの安全性,耐受性,免疫性:投与量エスカレーション,オープンラベル,非ランダム化,ヒトでの初試験
Feng-Cai Zhu1, Yu-Hua Li2, Xu-Hua Guan3
1NHC Key Laboratory of Enteric Pathogenic Microbiology, Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention, Nanjing, China.
Lancet (London, England)
|May 26, 2020
まとめ
このフェーズ1試験では,アデノウイルス型5型 (Ad5) のベクトル化されたCOVID-19ワクチンが安全で免疫性があることが判明しました. Ad5のCOVID-19ワクチンは容認できる安全性を示し,重要な抗体およびT細胞反応を引き起こした.
科学分野:
- ワクチン学
- 免疫学
- ウイルス学
背景:
- 緊急にCOVID-19ワクチンが必要である.
- SARS-CoV-2のスパイクグリコタンパク質を発現する新しい再結合アデノウイルス型-5 (Ad5) ベクトルワクチンの評価.
研究 の 目的:
- Ad5ベクトルのCOVID-19ワクチンの安全性と免疫性を評価する.
- 健康な成人の最適な用量と免疫反応を決定する.
主な方法:
- 第"段階 投与量拡大 単一センター オープン試験
- 108人の健康な成年者 (18~60歳) は3回のAd5ワクチン接種のうち1回の接種を受けた.
- 抗体とT細胞の測定で安全性が測定されました.
主要な成果:
- ほとんどの副作用は軽度から中等度 (痛み,発熱,疲労,頭痛) でした.
- 28日以内に報告された重大な有害事象はありません.
- 14日までにELISA,中和抗体,T細胞反応の有意な増加が観察され,28日にピークに達した.
結論:
- Ad5ベクトルのCOVID-19ワクチンは,良好な耐受性および免疫性を示した.
- 免疫反応のピークはワクチン接種後28日でした.
- このAd5のCOVID-19ワクチンのさらなる調査が必要である.
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