白症の治療のためのルクソリチニブクリーム: ランダム化され,制御された第2相試験

科学分野:

• 皮膚科
• 免疫学
• 薬理学について

背景:

• Vitiligoは慢性的な自己免疫性皮膚疾患で 肌の色素が落ちて 生活の質に悪影響を及ぼします
• 現在の白症の治療には 承認された選択肢がなく 既存の治療の有効性は限られている.
• 新しく効果的な白のリピグメンテーションの 治療法が必要不可欠です

研究 の 目的:

• ウィチリゴのリピグメンテーションにおけるルクソリチニブクリームの治療の可能性を調査する.
• 52週までのルクソリチニブクリームの異なる用量の有効性と安全性を評価する.
• ダブルブラインド試験で,ルクソリチニブクリームの有効性をベクチャー対照と比較する.

主な方法:

• 多中心,ランダム化,ダブルブラインド,第2相研究では157人の白症の成人患者が参加しました.
• 患者は24週間にわたってルクソリチニブクリーム (0. 15% 〜 1. 5% 1回または2回) またはベキチャーコントロールを投与されました.
• 主なエンドポイントは,24週目における顔の Vitiligo Area Scoring Index (F- VASI) の50%以上の改善でした.

主要な成果:

• リクソリチニブクリームでF- VASI50を投与した患者の割合は,受容体 (3%) と比べ,1. 5% が1日2回 (45%) と 1. 5% が1日1回 (50%) で有意に増加した.
• リクソリチニブクリームの試験用量において,再染色は最大52週間まで観察された.
• 治療に関連した有害事象は,主に施用部位でのやニキビが軽度から中等度であり,グループごとに類似した.

結論:

• ルクソリチニブクリーム治療は,最大52週間の間にわたって,かなりの白病変のリピグメンテーションと関連していました.
• すべての試験用ルクソリチニブクリームは患者によって良好に耐えた.
• ルクソリチニブクリームは,白症の患者にとって有効な治療法となる可能性を示しています.