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冠動脈バイパス移植 (POPular CABG) を受けている患者におけるサフェノス静脈移植へのチカグレロの添加の効果: ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ制御試験

Laura M Willemsen ¹, Paul W A Janssen ¹, Joyce Peper ^1,2

¹Department of Cardiology (L.M.W., P.W.A.J., J.P., D.R.P.P.C.P.Y., M.E.G., K.F.B., J.C.K., B.J.W.M.R., M.J.S., J.M.t.B.), St Antonius Hospital, Nieuwegein, The Netherlands.
²Department of Radiology (J.P.), University Medical Center Utrecht, Utrecht, The Netherlands.
³Department of Cardiothoracic Surgery, Catharina Hospital, Eindhoven, The Netherlands (M.A.S.-H., A.H.M.v.S.).
⁴Department of Cardiothoracic Surgery (P.K., U.S., E.J.D.), St Antonius Hospital, Nieuwegein, The Netherlands.
⁵Department of Clinical Chemistry (C.M.H.), St Antonius Hospital, Nieuwegein, The Netherlands.
⁶Department of Cardiothoracic Surgery, Erasmus MC, Rotterdam, The Netherlands (M.W.A.B.).
⁷Department of Cardiology, Thoraxcentrum Twente, Medisch Spectrum Twente, Enschede, The Netherlands (C.v.B.).
⁸Health Technology and Services Research, University of Twente, Enschede, The Netherlands (C.v.B.).
⁹Department of Cardiology, Radboud University Medical Center, Nijmegen, The Netherlands (M.A.B.).
¹⁰Department of Cardiology (P.v.d.H.), University Medical Center Utrecht, Utrecht, The Netherlands.
¹¹Department of Cardiology, University Medical Center Groningen, The Netherlands (P.v.d.H.).
¹²Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Medicine (E.A.V.), St Antonius Hospital, Nieuwegein, The Netherlands.
¹³Department of Clinical Pharmacy, Division of Laboratories, Pharmacy, and Biomedical Genetics (V.H.M.D.), University Medical Center Utrecht, Utrecht, The Netherlands.
¹⁴Division of Pharmacoepidemiology and Clinical Pharmacology, Utrecht Institute of Pharmaceutical Sciences, Utrecht University, Utrecht, The Netherlands (V.H.M.D.).
¹⁵Department of Cardiology, Amsterdam University Medical Centers, The Netherlands (J.G.P.T.).
¹⁶Cardialysis B.V. Rotterdam, The Netherlands (J.G.P.T.).
¹⁷Department of Radiology (H.W.v.E.), St Antonius Hospital, Nieuwegein, The Netherlands.
¹⁸Cardiovascular Research Institute Maastricht, Maastricht, The Netherlands (J.M.t.B.).

⁰Department of Cardiology (L.M.W., P.W.A.J., J.P., D.R.P.P.C.P.Y., M.E.G., K.F.B., J.C.K., B.J.W.M.R., M.J.S., J.M.t.B.), St Antonius Hospital, Nieuwegein, The Netherlands.

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2020年9月1日

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まとめ

冠動脈バイパス移植 (CABG) の後にアスピリンにチカグレロルを加えても,サフェノス静脈移植 (SVG) の穿透性は改善されなかった. POPular CABG試験では,1年後のSVG閉塞率の有意な差は認められませんでした.

科学分野

心血管外科
薬理学について
臨床試験

背景

冠動脈バイパス移植 (CABG) 術後1年以内に,アスピリン療法でも,約15%の患者でサフェノス静脈移植 (SVGs) が閉塞する.
POPular CABG試験は,SVG閉塞を予防するチカグレロの有効性を評価するために設計された.

研究の目的

冠動脈バイパス移植 (CABG) の1年後,標準的なアスピリン治療にチカグレロルを加えると,静脈移植 (SVG) の透きが改善されるかどうかを判断する.

主な方法

ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照,多センター試験で,少なくとも1つのSVGを有するCABGを受けた患者が対象となった.
患者は標準のアスピリン (80 - 100 mg) に加えてチカグレロまたはプラセボを投与された.
主なアウトカムは1年後にSVG閉塞であり,冠動脈コンピュータ断層検査で評価された. 二次的アウトカムには,SVG不全が含まれており,閉塞,再血管化,心筋梗塞,または突然死によって構成される.

主要な成果

平均年齢は67. 9歳であり,男性の割合は87. 1%であった.
1年後のSVG閉塞率は,チカグレロール群 (484個SVG) で10. 5%,プラセボ群 (470個SVG) で9. 1%,確率比は1. 29 (95%CI,0. 73~2. 30;P=0. 38) であった.
プラセボ群の11. 6%と比較して,チカグレロ群の14. 2%の患者でSVG不全が発生しました (OR,1.22,95%CI,0. 72~2. 05).

結論

標準的なアスピリン治療にチカグレローを加えることで,冠動脈バイパス移植手術の1年後にサフェノス静脈移植の閉塞率は有意に低下しませんでした.
この患者群では,アスピリンよりもチカグレロルがSVGの通行性を維持する余分な効果を示唆している.

キーワード:

冠動脈バイパスサフェノス静脈チカグレロール血管の通透率