リスカバトゲン・マラレウセル (リリカバドまたは耐火性B細胞リンパ腫の患者) (TRANSCEND NHL 001): 多センター無縫設計試験

科学分野:

• 血液学
• 腫瘍学
• 免疫療法

背景:

• リソカバトゲン・マラレウセル (リソセル) は,CD19誘導キメリック抗原受容体 (CAR) T細胞療法である.
• 再発性または耐性の大型B細胞リンパ腫は,重要な満たされていない医学的ニーズを表しています.

研究 の 目的:

• リサイクルまたは耐性の大型B細胞リンパ腫の成人の患者におけるリソセルの有効性と安全性を評価する.
• この患者集団におけるリソセルの推奨用量を決定する.

主な方法:

• 14の米国がんセンターで,シームレスなフェーズ1/ 2の研究が行われました.
• 患者はリソセルを3つの投与量のうちの1つ (50, 100, 150 x 10^6 CAR+ T細胞) で投与された.
• 主要エンドポイントには,独立した審査委員会によって評価された有害事象,用量制限毒性,および客観的応答率 (ORR) が含まれていた.

主要な成果:

• 269人の患者は少なくとも1回のリソセル投与を受け,前回の全身治療の平均は3回であった.
• 推奨対象用量は100 x 10^6 CAR+ T細胞でした.
• 客観的な反応率 (ORR) は73%で,完全な反応率 (CR) は53%であった.
• 3 度またはそれ以上の中性子減少症 (60%),貧血 (37%),および血小板減少症 (27%) が最も一般的な有害事象でした.
• サイトカイン放出症候群 (CRS) と神経学的イベントは,それぞれ42%と30%で発生し,グレード3またはそれより悪いイベントの割合は低い (2%はCRS,10%は神経毒性).

結論:

• リゾセルは,再発したまたは耐性の大型B細胞リンパ腫の患者で,管理可能な毒性を有する高いORRを達成しました.
• 重度のCRSと神経学的イベントの低い割合で特徴づけられる安全性プロファイルは,その使用を支持します.
• Liso- celは,この患者集団における有望な治療法であり,さらに評価されています.