ラディカル前立腺切除術 (RADICALS-RT) の後の放射線治療のタイミング:ランダム化され,制御された第3相試験
Christopher C Parker1, Noel W Clarke2, Adrian D Cook3
1Department of Oncology, Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton, UK; Institute of Cancer Research, Sutton, UK.
Lancet (London, England)
|October 1, 2020
まとめ
前立腺切除術後の補助放射線治療は,生化学的進行に対する救済放射線治療に比べて有意な利点を提供していません. 尿路の副作用が増加したため,通常の補助放射線治療は推奨されません.
科学分野:
- 腫瘍学
- 放射線腫瘍学
- 泌尿器科
背景:
- 前立腺がんに対する放射線治療の最適なタイミングは不明です.
- PSAの生化学的進行に対する補助放射線療法と観察療法の比較が必要である.
研究 の 目的:
- 前立腺特異抗原 (PSA) 生物化学的進行に対する補佐放射線療法の有効性と安全性を観察方針と比較する.
主な方法:
- 生物化学的進行の危険因子を持つ患者を対象としたランダム化対照試験 (RADICALS- RT).
- 患者はPSA進行 (PSA ≥0. 1 ng/ mL) のための補助放射線療法または救済放射線療法による観察にランダムに割り当てられました.
- 主なアウトカムは遠隔転移がないことであり,二次的なアウトカムは生化学的進行のない生存と安全性であった.
主要な成果:
- 補助放射線治療の5年生存率は85%, 救出放射線治療の88%でした (HR1. 10, p=0. 56).
- 5年後のホルモン治療からの自由度は有意な差異はなかった (93%対92%,HR 0.88,p=0. 53).
- 補助放射線治療群では,尿失禁が悪化し (p=0. 0023),尿道狭窄の割合が上昇した (6%対4%,p=0. 020).
結論:
- 初期結果は,急性前立腺切除術後の常用放射線治療を 支持していない.
- 補助放射線治療は尿道疾患の増加と関連しています.
- 前立腺切除術後の標準的なアプローチは,PSAの進行を救出放射線療法で観察することです.
