急性心不全後の出院時の鉄欠乏に対する鉄炭酸マルトース: 多中心,二重盲検,ランダム化,制御試験

科学分野:

• 心臓病科
• 薬理学について
• 内科 医学

背景:

• 鉄欠乏症の慢性心不全患者の生活の質を改善することが認められています.
• 急性心不全エピソードはしばしば鉄欠乏症と共存し,患者の結果に影響します.
• AFFIRM- AHF試験では,急性心不全から回復する患者における鉄カルボキシマルトースの有効性を調査した.

研究 の 目的:

• 急性心不全後に安定した患者の臨床結果に対するフェリックカルボキシマルトースの影響を評価する.
• 鉄炭酸カルボキシマルトースが心不全の入院や心血管疾患による死亡率に及ぼす影響を評価する.
• この患者集団におけるフェリックカルボキシマルトースの安全性プロフィールを決定する.

主な方法:

• 鉄欠乏症の急性心不全で入院した患者1132人を対象とした多センター,ダブルブラインド,ランダム化試験.
• 左心室のエジェクション分数 < 50% の患者は,入院前に静脈内鉄カルボキシマルトースまたはプラセボを受けるようにランダムに割り当てられました.
• 主なアウトカムは52週間の内での心不全入院と心血管疾患による死亡の組み合わせであり,安全性も評価された.

主要な成果:

• 鉄カルボキシマルトースは,心不全全全般の入院率 (RR 0. 74, p=0. 013) と,心不全第1回入院率または心血管疾患による死亡率 (HR 0. 80, p=0. 030) を有意に減少させた.
• 心血管疾患による入院および心血管疾患による死亡が減少する傾向が見られた (RR 0. 80,p=0. 050),しかし心血管疾患による死亡はグループによって有意に異なっていなかった.
• この治療は,心不全による入院日数と心血管疾患による死亡数 (RR 0. 67, p=0. 035) の減少と関連しており,安全であることが判明しました.

結論:

• 鉄炭酸カルボキシマルトースは,急性心不全後に安定した鉄欠乏症の患者にとって安全な治療法です.
• 鉄炭酸カルボキシマルトースは,この集団における心不全の入院を効果的に減少させます.
• 鉄炭酸カルボキシマルトースは心臓病による死亡率に影響を及ぼさないが,鉄欠乏症の急性心不全患者の主要な臨床結果を改善する.