腎臓移植における酸素化対標準冷 perfusion 保存 (COMPARE):ランダム化,ダブルブラインド,ペアリング,フェーズ3試験
Ina Jochmans1, Aukje Brat2, Lucy Davies3
1Department of Microbiology, Immunology, and Transplantation, KU Leuven, Leuven, Belgium; Department of Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium.
Lancet (London, England)
|November 22, 2020
まとめ
循環死ドナーからの腎臓の低温機械 perfusion (HMPO2) 中の補充酸素は安全です. 12ヶ月のeGFRは有意に改善しなかったが,HMPO2は重篤な合併症と移植不全を減少させた.
科学分野:
- 腎臓 術 と 移植 術
- 臓器保存と輸血技術
背景:
- 腎臓の保存は通常,冷たい低酸素状態で,保存損傷につながる可能性があります.
- 保存中の酸素化は,特にリスクの高い腎臓の損傷を軽減する可能性があります.
- この研究では,循環死ドナーによる腎臓の低温機械 perfusion (HMP) の酸素の役割が評価されました.
研究 の 目的:
- 低体温装置による輸血 (HMPO2) 中の補充酸素が循環死後の腎臓の治療結果を改善するかどうかを判断する.
- 標準的なHMPと比較して,酸素化されたHMPの安全性と有効性を評価する.
主な方法:
- ランダム化・ダブルブラインド・ペアリング・フェーズ3試験で 欧州の19の移植センターが参加しました
- 循環死後に提供された50歳以上のドナーの腎臓のペアは,HMPO2または標準のHMPに割り当てられました.
- 2次評価:重症合併症と移植不全
主要な成果:
- HMPO2 (50. 5mL/ min/ 1. 73m2) とHMP (46. 7mL/ min/ 1. 73m2) のグループでは,12ヶ月のeGFRで有意な差はなかった (p=0. 12).
- HMPO2群では重症合併症が著しく減少した (11%対16%,p=0. 032).
- HMPO2群では移植不全が著しく低かった (3%対10%,p=0. 028)
結論:
- HMPO2は,循環死後の腎臓の移植に安全です.
- HMPO2は,重度の移植後の合併症と移植不全を大幅に軽減します.
- 主要なeGFRのエンドポイントでは統計的に有意ではないが,HMPO2は有望な効果を示している.
