超早期のトランキサム酸 (ULTRA):ランダム化制御試験

科学分野:

• 神経科学
• 神経外科
• クリティカル ケア 医療

背景:

• 動脈下出血 (aSAH) は再出血のリスクが高い.
• トラネキサム酸 (TXA) の短期的な投与は再出血を減少させることが知られているが,長期的な臨床結果に対する効果は不明である.

研究 の 目的:

• aSAH患者の6ヶ月の臨床結果改善における超早期の短期トランキサム酸の有効性を調査する.
• TXAが再出血率や他の深刻な有害事象に及ぼす影響を評価する.

主な方法:

• 盲目評価による多センター,前向き,ランダム化,制御されたオープン試験です.
• トラネキサム酸と通常の治療,または通常の治療のみを受けるようにランダムに割り当てられました.
• TXAは診断直後 (1gのボルス投与,それから8時間ごとに1gの輸液) から動脈瘤治療まで,または24時間投与された.

主要な成果:

• 合計955人の患者が登録され,480人がトランキサム酸を受け,475人が標準治療を受けた.
• TXA群の60%で,対照群の64% (OR 0. 86; 95% CI 0. 66- 1. 12) で,6ヶ月の良好な臨床結果 (修正ランキンスケール0- 3) が観察されました.
• 動脈瘤治療前の再出血はTXA群の10%で,対照群の14%で発生した (OR 0. 71; 95% CI 0. 48- 1. 04).

結論:

• トラネキサム酸による超早期の短期治療は,神経下出血患者の6ヶ月の臨床結果に有意な改善をもたらさなかった.
• トランキサム酸は再出血の減少傾向を示したが,修正されたランキンスケールで測定したよりよい機能回復にはつながらなかった.