切除不可能な悪性性多頭性メソテリオマ (CheckMate 743) の第一線ニボルマブとイピリムマブ:多センター,ランダム化,オープンラベル,第3相試験
Paul Baas1, Arnaud Scherpereel2, Anna K Nowak3
1The Netherlands Cancer Institute and Leiden University Medical Center, Amsterdam, Netherlands.
Lancet (London, England)
|January 24, 2021
まとめ
ニボルマブとイピリムマブは,化学療法と比較して,悪性多頭筋内皮腫 (MPM) の患者の全生存期間を有意に改善しました. この免疫療法の組み合わせは,切除不能のMPMに対する新しい効果的な治療法を提供します.
科学分野:
- 腫瘍学
- 免疫療法
- 臨床試験
背景:
- 悪性胞中皮腫 (MPM) の治療法は限られており,化学療法による生存率は中等で,結果が悪い.
- ニボルマブとイピリムマブは,非小細胞肺がんを含む他の癌の治療に有効であることが示されています.
研究 の 目的:
- これまでに治療されていなかった,切除不能の悪性性胞中皮腫患者の全生存率の改善におけるニボルマブとイピリムマブの有効性を評価する.
主な方法:
- ランダム化され,オープンな第3相試験 (CheckMate 743) には,切除できないMPMの患者605人が登録されました.
- 患者は,ニボルマブとイピリムマブを併用して最大2年間,またはプラチナとペメトレクセドを併用して最大6回の化学療法を受けた.
- 主要エンドポイントは全生存期であり,すべての被験者の安全性が評価された.
主要な成果:
- ニボルマブとイピリムマブは,化学療法と比較して全生存期間を大幅に延長しました (中位は18. 1 vs 14. 1ヶ月).
- ニボルマブとイピリムマブ (41%) の2年生存率は,化学療法 (27%) よりも高かった.
- 治療に関連したグレード3〜4の有害事象は,グループ間で類似した (30%対32%),治療に関連した死亡は稀であった.
結論:
- ニボルマブとイピリムマブは,切除できないMPMの全生存期間において,有意で臨床的に有意義な改善をもたらします.
- このクラスで初めての免疫療法は,これまで治療されていない切除不能のMPMに対する新しい標準治療法です.
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