BNT162bワクチンは,レサス・マカークをSARS-CoV-2から保護する

科学分野:

• ワクチン学
• ウイルス学
• 免疫学

背景:

• 大規模な人口を予防するために,安全で効果的なCOVID-19ワクチンが緊急に必要である.
• 新種のワクチンの開発は パンデミック対策に不可欠です
• メッセンジャーRNA (mRNA) 技術は,迅速なワクチン開発のための有望なアプローチを提供します.

研究 の 目的:

• 2つのmRNAベースのCOVID-19ワクチン候補であるBNT162b1およびBNT162b2の臨床前開発について報告する.
• これらのワクチン候補の免疫性および保護効果を臨床前モデルで評価する.
• ヒトの大規模予防接種の可能性を評価する.

主な方法:

• SARS-CoV-2のスパイクグリコタンパク質免疫原をコードする核酸変異mRNAを用いた2つのワクチン候補 (BNT162b1およびBNT162b2) の開発.
• 脂質ナノ粒子のmRNA候補の成形
• マウスとヒト以外の霊長類の免疫性 (抗体とT細胞反応) の評価
• レスス・マカクのSARS-CoV-2に対する保護効果の評価.

主要な成果:

• ワクチン候補のいずれかの単一の筋内投与は,マウスで用量依存の抗体反応と高いウイルス侵入阻害位を誘発した.
• レサス・マカークのプライム・ブーストワクチン接種は,回復期のヒトの血清よりもSARS-CoV-2の中和化タイトルが著しく高かった.
• ワクチン候補はマカークをSARS-CoV-2の脅威から保護し,BNT162b2は下部呼吸道に保護を示し,疾患の強化はなかった.

結論:

• BNT162b1およびBNT162b2は,強力な臨床前免疫性および有効性を持つ有望なCOVID-19ワクチン候補である.
• BNT162b2は,疾患の強化なしに,呼吸道と安全性の保護に特に有効であることが示されました.
• 両方の候補薬は,フェーズI,フェーズII,フェーズIIIの研究を含むヒト臨床試験に進んでいます.