RAPID- TnT ランダム化対照試験の遅い結果: 疑わしいACSにおける 0/ 1時間の高感度トロポニンT プロトコル
Kristina Lambrakis1,2, Cynthia Papendick2,3, John K French4
1College of Medicine and Public Health, Flinders University of South Australia, Adelaide (K.L., A.B., A.S., A.C., E.K., E.M., J.K., D.P.C.).
高感度心臓トロポニンT (hs- cTnT) の迅速な0/ 1時間のプロトコルは,不血症イベントを減少させなかった. しかし,新たに発見されたトロポニン値上昇の患者では,死亡と心筋梗塞を増加させる可能性があります.
科学分野:
- 心臓病科
- バイオマーカー
- 臨床試験
背景:
- 高感度トロポニンT (hs-cTnT) 測定は,急性冠動脈症候群の評価のためにますます使用されています.
- 早期のhs-cTnTプロトコルの長期的な結果への影響を比較する研究はほとんどありません.
- この研究では,仮面を外した0/1時間のhs- cTnTプロトコルと,仮面を外した0/3時間のプロトコルの臨床的有用性を検討した.
研究 の 目的:
- 0/ 1時間の非マスク hs- cTnT プロトコルと 0/ 3時間のマスク hs- cTnT プロトコルで管理された患者の遅いアウトカムを評価する.
- 迅速な hs- cTnT 報告が患者のアウトカムを改善するかどうかを判断する.
- 侵襲的処置や不血症への影響を評価する.
主な方法:
- マスクされていない0/1時間のhs-cTnT報告 (<5 ng/L) とマスクされた0/3時間のhs-cTnT検査 (≤29 ng/L) を比較した多センター,前向き,ランダム化試験.
- ECGで示されない急性冠動脈症候群を疑う患者も含まれていた.
- 主なエンドポイントは,全原因による死亡または12ヶ月の心筋梗塞までの時間でした.
主要な成果:
- 2つのプロトコル間の侵襲性冠動脈動脈検査または12ヶ月の全因死亡/心筋梗塞では有意な違いはありません.
- 0/ 1時間の非マスクプロトコルは,機能テストの減少と関連していました.
- トロポニンTの初期濃度 ≤29ng/ Lの患者では,マスクを外したプロトコル (HR1. 60) による死亡や心筋梗塞の増加が観察されました.
結論:
- 0 / 1時間の非マスク hs- cTnT プロトコルは12ヶ月間にわたって不血症イベントを減少させませんでした.
- このプロトコルの実施は,特定の患者のサブグループで死亡と心筋梗塞のリスクの増加と関連している可能性があります.
- 急速なhs-cTnTプロトコルの使用を最適化するためにさらなる研究が必要である.
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