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再発または耐火性成人B細胞急性リンパ性白血病のKTE-X19:単腕,オープンラベル,多センターZUMA-3試験の第2相結果

Bijal D Shah ¹, Armin Ghobadi ², Olalekan O Oluwole ³

⁰Moffitt Cancer Center, Tampa, FL, USA.

Lancet +

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2021年6月7日

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まとめ

ZUMA-3研究では,CAR T細胞療法であるKTE- X19が,再発性または耐性B型急性リンパ性白血病の成人の高い寛解率を達成したことが判明しました. この治療は管理可能な安全性プロファイルで長期的な利益をもたらす可能性があります

科学分野

腫瘍学
免疫療法
血液学

背景

B- ALL (急性リンパ性白血病) の再発または耐性のある成人患者のアウトカムは,現在の治療法にもかかわらず,依然として不良です.
この患者集団にはより効果的な治療法が必要なのです

研究の目的

自体抗CD19キメリック抗原受容体 (CAR) T細胞療法KTE- X19の有効性と安全性を評価する.
再発または耐性B-ALLの成人の患者でKTE- X19を評価する.

主な方法

国際的,多センター,単一アーム,オープンラベル試験 (ZUMA-3)
再発した/ 耐性B-ALLの成人患者 (ECOG 0 - 1) は,白血症と条件付け化学療法後に1回のKTE- X19輸注を受けた.
主要エンドポイントは,全般的な完全寛解 (CR) または不完全な血液学的回復 (CRi) によるCRです.

主要な成果

71人の患者が登録され,そのうち55人がKTE- X19を受けた. 追跡期間中位は16. 4ヶ月でした.
患者の71% (39/55) がCRまたはCRiを達成し (p< 0. 0001) 56% (31/55) がCRを達成した.
応答者の全生存期間の中央値は達成されず,97% (38/39) がMRD陰性であった. 管理可能な安全プロファイルが確認されました.

結論

KTE- X19は再発性/耐性B- ALLにおいて高いCR/CRi率を示した.
この治療は,管理可能な安全性プロファイルで長期的な臨床的利益の可能性を示しています.
KTE-X19はこの困難な患者グループにとって有望な治療法です

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