心筋梗塞後のインフルエンザワクチン接種: ランダム化,二重盲検,プラセボ制御,多センター試験

科学分野:

• 心臓病科
• 免疫学
• 予防医学

背景:

• 以前の研究では,インフルエンザワクチン接種が心血管疾患を患っている患者の心血管疾患リスクを低下させる可能性があることが示唆されています.
• 心筋梗塞 (MI) 以後の早期のインフルエンザワクチン接種または高リスクの冠動脈疾患 (CHD) の役割については,さらなる調査が必要である.

研究 の 目的:

• プラセボと比較して,心筋梗塞または高リスクのCHD患者の心血管疾患の減少における無活性化インフルエンザワクチンの有効性を評価する.
• すべての原因による死亡,心筋梗塞,またはステント血栓症の複合エンドポイントに対するインフルエンザワクチン接種の影響を評価する.

主な方法:

• 8カ国の2571人の参加者を対象に,研究者が主導したランダム化,ダブルブラインド試験です.
• 患者はMI (99. 7%) の直後に無活性化インフルエンザワクチンまたは塩水プラセボを投与されたか,または高リスクの安定したCHD (0. 3%) を投与された.
• 主要エンドポイントは,全因死亡,心筋梗塞,またはステント血栓症の複合体である. 二次的エンドポイントには,全因死亡,心血管疾患による死亡,心臓発作,ステント血栓症が含まれていた.

主要な成果:

• インフルエンザワクチン群の5. 3%で,プラセボ群の7. 2%で発生した (リスク比0. 72; P=0. 040).
• インフルエンザワクチン接種は,あらゆる原因による死亡 (2. 9% 対 4. 9%; HR,0. 59; P=0. 010) と心血管疾患による死亡 (2. 7% 対 4. 5%; HR,0. 59; P=0. 014) を有意に減少させた.
• グループ間のMIの頻度 (2. 0% 対 2. 4%; HR, 0. 86; P=0. 57) で有意な差は認められなかった.

結論:

• 早期のインフルエンザワクチン接種は,心臓発作または高リスクのCHD患者において,重大な心血管疾患および死亡のリスクを有意に低下させた.
• インフルエンザワクチン接種は,MI後および高リスクのCHD集団における予防策として用いられることを支持しています.
• 試験登録:NCT02831608