脳卒中の予防のための埋め込みループレコーダー検出 (LOOP研究):ランダム化制御試験
Jesper H Svendsen1, Søren Z Diederichsen2, Søren Højberg3
1Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark; Department of Clinical Medicine, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark.
挿入式ループレコーダー (ILR) を用いた心房細動のスクリーニングは,検出と抗凝固を高めましたが,高リスクの個体では脳卒中リスクを有意に低下させませんでした. 脳卒中を防ぐために治療が必要になるのは,すべての検出された心房細動ではありません.
科学分野:
- 心臓病科
- 神経学
- 臨床試験
背景:
- 心房細動 (AF) のスクリーニングと,その後の抗凝固薬による脳卒中予防の有効性は不明である.
- 挿入式ループレコーダー (ILR) による継続的な心電図モニタリングは,無症状のAFエピソードを検出することができます.
- この研究では,高リスクの患者に脳卒中を予防するためのAFスクリーニングと抗凝固剤を調査した.
研究 の 目的:
- 挿入式ループレコーダー (ILR) を用いた心房細動 (AF) のスクリーニングと,その後の抗凝固治療が脳卒中リスクを減少させるかどうかを判断する.
- 高リスク集団におけるAFの早期発見と治療の有効性を評価する.
主な方法:
- ランダム化制御試験で,脳卒中リスク因子を持つ70~90歳の6004人がILRモニタリングまたは通常のケアに割り当てられました.
- ILR群では6分以上のAFエピソードに対して抗凝固薬が推奨された.
- 最初の脳卒中または全身性動脈栓塞までの期間で,追跡期間の中央値は64. 5ヶ月でした.
主要な成果:
- ILRスクリーニングは,AF検出 (31. 8% 対 12. 2%) と抗凝固開始 (29. 7% 対 13. 1%) を3倍に増加させた.
- 主要アウトカムである脳卒中または全身性動脈栓塞の有意な減少は観察されなかった (ILR群では4. 5%,対照群では5. 6%,HR 0. 80 [95% CI 0. 61-1. 05]).
- 重度の出血率はグループごとに似ていた (4. 3% 対 3. 5%; HR 1. 26 [95% CI 0. 95 - 1. 69]).
結論:
- インプランタブル・ループ・レコーダー (ILR) のスクリーニングにより,高リスクの個体において,心房細動の検出と抗凝固の開始が著しく増加します.
- この集中スクリーニング戦略は,脳卒中や全身動脈栓塞の有意な減少をもたらさなかった.
- 検診で検出されたすべての心房細動が脳卒中の予防のために抗凝固薬が必要であるとは限りません.
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