現代の臨床実務におけるDAPT研究治療効果の見積もり:EXTEND-DAPT研究の結果
Neel M Butala1,2, Kamil F Faridi3, Hector Tamez1
1Richard A. and Susan F. Smith Center for Outcomes Research in Cardiology, Division of Cardiovascular Medicine, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston MA (N.M,B., H.T., J.B.S., Y.S., C.S., E.A.S., C.M.G., R.W.Y.).
延長された二重抗血小板療法 (DAPT) は,元のDAPT研究と異なり,同期患者群では有意な効果を示さなかった. しかし,より長いDAPTで出血のリスクは持続し,現在の実践においてその適用性を制限しました.
科学分野:
- 心臓病科
- 臨床試験
- 医療サービス研究
背景:
- ランダム化試験の適用性は,患者の特徴,治療アルゴリズム,および医療技術の進化によって影響を受けることがあります.
- DAPT研究では,長期間投与された二重抗血小板療法 (DAPT) によって,不血症が減少したが,出血が増加したことが示された.
- ステント技術と臨床の現代的な進歩は 長期間のDAPTの利点を変化させる可能性があります
研究 の 目的:
- 皮膚経冠動脈介入を受けた米国患者とDAPT研究集団の違いを評価する.
- 現代の患者コホートにおける延長されたDAPTの実際の治療効果を推定する.
主な方法:
- DAPT研究参加者と,CathPCI登録の同期患者 (2016年7月~2017年6月) を比較した.
- 患者と手順の違いを調整するために試験参加の重み付けの逆オッズを使用しました.
- 冠動脈ステント手術後の30ヶ月対12ヶ月間のDAPTの同時治療効果を推定した.
主要な成果:
- 当時の登録コホート (568,540人の患者) とDAPT研究コホート (8,864人の患者) の違いは,併発症や心筋梗塞の発生率が高く,第2世代の薬剤排出ステントの使用でした.
- 再加重後,長期間のDAPTは,ステントの血栓形成,重大な心血管不良,または心筋梗塞の有意な減少を示さなかった.
- 長期にわたるDAPTで出血のリスクが増加することが同時期に観察された (再加重治療効果: 2.42%).
結論:
- DAPT研究と現在の実践の間の患者集団とデバイスの違いは,長期間のDAPTの利点を弱める.
- 長期にわたるDAPTの有害性,特に出血は,現代の臨床環境において依然として関連しています.
- DAPT研究の平均的な治療効果は,現在の患者ケアに限られた適用性を示唆しています.
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