肝炎Bワクチンの2用 vs 3用と急性心筋梗塞との関連
Katia Bruxvoort1,2, Jeff Slezak2, Lei Qian2
1Department of Epidemiology, School of Public Health, University of Alabama at Birmingham.
JAMA
|March 25, 2022
まとめ
CpG補助剤 (HepB- CpG) を含んだ2回投与のB型肝炎ワクチンは,アルミニウム補助剤 (HepB- alum) を含んだ3回投与のB型肝炎ワクチンと比較して,急性心筋梗塞 (MI) のリスクを増加させなかった. この発見は,HepB- CpGワクチンの安全性を裏付けている.
科学分野:
- 免疫学
- ワクチン学
- 心血管医学
背景:
- シトシン・フォスフォグアニン補助剤 (HepB- CpG) を含んだ2回投与のB型肝炎ワクチンは,アルミニウム水酸化物補助剤 (HepB- alum) を含んだ3回投与のB型肝炎ワクチンと比較して,より優れた血清保護性を示した.
- 前回の試験では,HepB- CpGワクチンによる急性心筋梗塞 (MI) の潜在的なリスクの増加を示しており,さらなる調査が必要であった.
研究 の 目的:
- 1型急性心筋梗塞 (MI) の発生率を,HepB- CpGワクチンとHepB- アルムワクチンを受けた成人の間で比較する.
- 急性脳卒中リスクの観点から,HepB- CpGワクチンの非劣等性を評価する.
主な方法:
- 南カリフォルニアのカイザーパーメンテでは,HepB- CpGまたはHepB- アルムワクチンを接種した69, 625人の成人を対象に,前向きなコホート非劣等性試験を実施した.
- 診断コードで特定され,心臓病専門医によって判断された急性心筋梗塞の症例は,ワクチン接種後13ヶ月間追跡された.
- 治療重度の逆確率 (IPTW) を用いて,急性心筋梗塞の調整された危険比率 (HR) を推定した.
主要な成果:
- この研究では,IPTW調整後にバランスのとれた特性を有する31,183人のHepB- CpG受容者と38,442人のHepB- alum受容者を対象とした.
- 1型急性心筋梗塞は,HepB-CpG群 (1. 67/ 1000人年) と,HepB-アルム群 (1. 86/ 1000人年) で,52件発生した.
- 急性心筋梗塞の調整されたHRは0. 92 (一面性97. 5%CI,∞から1. 32) で,非劣等性の基準である2を下回っており,非劣等性の統計的基準を満たしている (P < . 001).
結論:
- この大きなコホートでは,HepB- CpGワクチンの接種は,HepB- アルムワクチンと比較して,急性心筋梗塞のリスクが統計的に増加していない.
- これらの発見は,心血管疾患に関する2用量のHepB- CpGワクチンの安全性プロファイルを支持する.
- この研究は,臨床医と公衆衛生担当者にとって,B型肝炎ワクチンの安全性に関する重要な証拠を提供します.
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