心臓外科外科における積極的な手術中の加熱と通常の熱管理 (PROTECT):多センター,並列グループ,優越性試験

科学分野:

• 麻酔科
• 心血管医学
• 外科 治療

背景:

• 中等度の手術中の低体温は,心筋損傷,手術部位の感染症,および失血の増加と関連しています.
• ノルモテルミア (37°C) への積極的な手術中の加熱の患者への効果は十分に確立されていません.
• 以前の研究では 手術中の低体温が 害になる可能性があることが示されています

研究 の 目的:

• 37°Cまで加熱すると 術後の合併症が減るという仮説を検証する.
• 心臓外科手術を受けた患者と 熱治療を例行した患者の結果を比較する
• 心筋損傷,心停止,および死亡率に対するターゲットの中枢温度の影響を評価する.

主な方法:

• 心臓外科手術を受けた45歳以上の心血管疾患の危険因子を持つ患者5013人を対象とした多センター並行グループ優位性試験です.
• ランダムな割り当て (1:1) を攻撃的な加熱 (目標37°C) またはルーティンな熱管理 (目標35.5°C) にする.
• 主要アウトカム: 30日以内の心筋梗塞,非致死性心停止,全因死亡率の複合値で,治療意図が変更された集団で評価された.

主要な成果:

• 積極的な加熱 (9. 9%) と通常の熱管理 (9. 6%) グループ間の30日間の複合結果において有意な差異はありません (相対リスク1. 04,95%CI 0. 87-1.24,p=0. 69).
• 最終的な手術中の心温度は,攻撃的なグループでは37. 1°C (SD 0. 3),通常のグループでは35. 6°C (SD 0. 3) でした.
• 攻撃的な温暖化グループでは,熱管理に関連した可能性のある1つの深刻なイベントで,有害事象は同様でした.

結論:

• 35. 5°Cでの通常の熱管理と比較して, 37°Cへの積極的な手術中の加熱は,主要な心血管のアウトカムを有意に減少させませんでした.
• 手術患者の場合,体温を35. 5°Cまたはそれ以上で維持することが十分であり,37°Cを目標にすることが有益ではない.
• この研究では,軽度の低体温から正常体温までの1.5°Cの範囲では,重要な手術後の結果が実質的に変化しないことが示唆されています.