このページは機械翻訳されています。他のページは英語で表示される場合があります。 View in English

アビラテロンとプレドニゾンがアンドロゲン欠乏療法とドセタキセルに添加され,デノボの転移性カストレーション感受性前立腺がん (PEACE-1): 2 × 2の因子設計による多センター,オープン,ランダム化,第3相試験

Karim Fizazi ¹, Stéphanie Foulon ², Joan Carles ³

¹Department of Cancer Medicine, Institut Gustave Roussy, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.
²Department of Biostatistics and Epidemiology, Institut Gustave Roussy, University of Paris-Saclay, Villejuif, France; Oncostat U1018, Inserm, Ligue Contre le Cancer, Institut Gustave Roussy, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.
³Vall d'Hebron Institute of Oncology, Vall d'Hebron University Hospital, Barcelona, Spain.
⁴Institut Bergonié 229 cours de l'Argonne, Bordeaux, France.
⁵Cancer Trials Ireland, St Vincent's University Hospital, Dublin, Ireland.
⁶Centre Léon Bérard, Lyon, France.
⁷Clinique Universitaire St Luc, Brussels, Belgium.
⁸Institut de Cancérologie de l'Ouest, René Gauducheau, Saint-Herblain, France.
⁹Centre Pluridisciplinaire d'Oncologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne, Switzerland.
¹⁰Centre Azureen de Cancerologie, Mougins, France.
¹¹Amethyst Radiotherapy Center, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania.
¹²Institut Paoli-Calmettes, Aix-Marseille Université, CRCM, Marseille, France.
¹³San Camillo Forlanini Hospitals, Rome, Italy.
¹⁴Clinique Sainte Marguerite, Hyeres, France.
¹⁵Clinique Pasteur, Brest, France.
¹⁶Centre François Baclesse, Caen, France.
¹⁷CHU Jean Minjoz, Besancon, France.
¹⁸Clinique Pasteur, Toulouse, France.
¹⁹IUCT-Oncopole, Toulouse, France.
²⁰Centre Eugène Marquis, Rennes, France.
²¹Institut de Cancerologie de l'Ouest, Angers, France.
²²Centre Georges-François Leclerc, Dijon, France.
²³Centre Catherine de Sienne, Nantes, France.
²⁴Strasbourg Oncologie Libérale, Strasbourg, France.
²⁵Institut Català d'Oncologia, Hospital Universitari Josep Trueta, Girona, Spain.
²⁶Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth, St Priest en Jarez, France.
²⁷CHIC Quimper, Quimper, France.
²⁸CHD Vendée, La Roche sur Yon, France.
²⁹Centre Antoine Lacassagne, Nice, France.
³⁰Institut Català d'Oncologia, Cap de Servei Oncologia Radioteràpica, Hospital Universitari Germans Trias, Badalona, Catalunya, Spain.
³¹Cork University Hospital, Cork, Ireland.
³²Unicancer, Paris, France.
³³Department of Radiotherapy, Institut Gustave Roussy, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.

⁰Department of Cancer Medicine, Institut Gustave Roussy, University of Paris-Saclay, Villejuif, France.

Lancet +

|

2022年4月11日

PubMedで要約を見る

まとめ

標準治療にアビラテロンを加えると,転移性離感性の前立腺がんの生存率が著しく改善されます. アンドロゲン欠乏療法とドセタキセルを含むこの三重治療は新しい治療基準として有望です

科学分野

腫瘍学
臨床試験
前立腺がん研究

背景

前立腺がんの治療は通常,ドセタキセル,ホルモン療法,または放射線療法と併用したアンドロゲン欠乏療法 (ADT) を含む.
新しい治療組合の評価は,mCSPCでの結果を改善するために不可欠です.

研究の目的

アビラテロンとプレドニゾンの有効性と安全性を評価する.
この併用療法によって,無進行生存期 (rPFS) と全生存期 (OS) が改善されるかどうかを判断する.

主な方法

2x2ファクトリアルデザインのオープン・ランダム化フェーズ3試験 (PEACE-1)
患者は標準治療 (ADT ±ドセタキセル),標準治療+放射線治療,標準治療+アビラテロン,または標準治療+放射線治療+アビラテロンを受けた.
コプライマリーエンドポイントは,全体集団と関心集団 (ADT + ドセタキセル) で分析されたrPFSとOSでした.

主要な成果

アビラテロンは全集団でRPFS (HR0. 54) とOS (HR0. 82) を有意に改善した.
ADT + ドセタキセル群では,アビラテロンはrPFS (HR 0. 50) とOS (HR 0. 75) を有意に改善しました.
3度以上の有害事象が増加した (63% vs 52%),主に高血圧が増加したが,中性不全,疲労,神経症の割合は類似した.

結論

ADT,ドセタキセル,アビラテロン (トリプレート療法) の併用は,rPFSとOSを de novo mCSPCで有意に改善する.
主に高血圧による管理可能な毒性の増加を示しています.
この発見は,三重治療が新たなmCSPC患者に対する新しい治療基準を提示することを示唆しています.

関連する概念動画

Treatment Resistant Cancers

Cancer is the second leading cause of death in the United States. A cancer cell is genetically unstable and hence can mutate faster. They can also modify their microenvironment and escape immune surveillance. The difficulties in treating cancer are further compounded by the emergence of rapid resistance to anticancer drugs. The most common ways to attain resistance in cancer cells include alteration in drug transport and metabolism, modification of drug target, elevated DNA damage response, or...