心臓病学における皮膚経弁小軸流量ポンプサポート
Enzo Lüsebrink1, Antonia Kellnar1, Kathrin Krieg1
1Cardiac Intensive Care Unit, Medizinische Klinik und Poliklinik I (E.L., A.K., K.K., L.B., C.S., S.F., T.P., D.B., S.B., J.H., S.M., M.O.), Klinikum der Universität München, and German Center for Cardiovascular Research, partner site Munich Heart Alliance.
Circulation
|April 18, 2022
まとめ
インペラ装置は心臓の機能を助長しますが 血流や脳卒中などのリスクがあります 様々な心疾患における効果と安全性を確認するために大規模な試験が必要である.
科学分野:
- 心臓病科
- 医療機器
- 介入心臓科
背景:
- インペラ装置は,心血管性ショック,左心室の放出,高リスクのPCI,静脈切除,およびRV障害に使用される微軸流量ポンプです.
- 観察研究は,インペラが血液動力学的パラメータを改善することを示しているが,重大な合併症 (出血,缺血,血液溶解,脳卒中) が存在する.
- Impellaの結果と合併症への影響に関する,大規模な,パワー化されたランダム化対照試験 (RCT) の現在の証拠は不十分です.
研究 の 目的:
- インペラ装置の現在の用途,利点,および合併症をレビューする.
- 進行中の大規模RCTや計画中のRCTからのより堅実な臨床証拠の必要性を強調する.
主な方法:
- 観察研究と小規模なRCTを含む,Impellaデバイスの使用に関する既存の文献のレビュー.
- 様々な臨床シナリオでインペラを調査する進行中の大規模なRCTと計画されているRCTの特定.
主要な成果:
- インペラの使用は,平均動脈圧,心臓出力,組織 perfusion の増加と関連しています.
- 高い出血率 (最大44%),不血症合併症 (最大18%),血液溶解 (最大32%) および脳卒中 (最大13%) が報告されています.
- 心臓ショックにおける小規模のRCTでは,インペラによる死亡率は,大動脈内気球ポンプと比較して改善されていない.
結論:
- Impellaの使用が増加しているにもかかわらず,その有効性と安全性を決定的に確立するために大規模なRCTからの堅実なデータは不足しています.
- いくつかの大規模なRCTが進行中または計画されているのは,心血管性ショック,左心室解荷,および高リスクPCIにおけるこれらの証拠のギャップに対処するためです.
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