小型の周辺非小細胞肺がんにおけるセグメンテクトミー対ロベクトミー (JCOG0802/WJOG4607L):多センター,オープンラベル,第3相,ランダム化,制御,非劣等性試験
Hisashi Saji1, Morihito Okada2, Masahiro Tsuboi3
1Department of Chest Surgery, St Marianna University School of Medicine, Kawasaki, Japan.
Lancet (London, England)
|April 24, 2022
まとめ
セグメンテクトミーは,初期の非小細胞肺がん (NSCLC) の場合,ロベクトミーに比べて全生存率が優れている. この第3相試験は,セグメンテクトミーが 小型の周辺性NSCLC患者の新しい標準手術になる可能性があることを示唆しています.
科学分野:
- 胸部 外科
- 腫瘍学
- 臨床試験
背景:
- ロベクトミーは,初期の非小細胞肺がん (NSCLC) の現在の標準です.
- セグメンテクトミーとロベクトミーの生存効果の比較は,ランダム化試験では確立されていない.
- この研究では,特定のNSCLC患者群において,セグメンテクトミーはロベクトミーの潜在的な代替手段として評価されました.
研究 の 目的:
- 小型の周辺性NSCLC患者の全生存率において,セグメンテクトミーがロベクトミーに劣らないかどうかを判断する.
- 術後の呼吸機能,再発のない生存率,合併症率を含む二次的アウトカムを比較する.
- 早期NSCLCの手術基準の潜在的な変化の証拠を提供すること.
主な方法:
- ランダム化され,コントロールされ,70の日本における臨床段階IAのNSCLC患者1106人を対象とした非劣等性試験.
- 患者は1対1でランダムに分けられ,ロベクトミーまたはセグメンテクトミーを受けた.
- 主要エンドポイントは全生存率で,非劣等差を持つ階層化されたコックス回帰モデルを用いて分析された.
主要な成果:
- 5年間の全生存率は,セグメンテクトミーでは94. 3%,ロベクトミーでは91. 1%であり,非劣等性および優位性 (HR 0. 663; p< 0. 0001) を示した.
- 再発なしの生存率は,グループごとに類似した (88. 0% vs 87. 9%).
- 局所的な再発率はセグメンテクトミー群で高かった (10. 5% vs 5. 4%),しかし全体的な生存率はセグメンテクトミーによる非癌死亡率が低いため有利であった.
結論:
- 小型外周性NSCLC患者では,セグメンテクトミーにより,全生存率がロベクトミーより高いことが示されました.
- これらの発見は,セグメンテクトミーをこの患者集団にとって実行可能で潜在的に優れた外科的選択肢として支持しています.
- 患者の選択を洗練し,セグメンテクトミーで観察されたより高い局所的な再発率に対処することができます.
