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乳がん患者の侵襲性疾患のない生存に対するメトホルミンとプラセボの効果: MA. 32 ランダム化臨床試験

Pamela J Goodwin ¹, Bingshu E Chen ², Karen A Gelmon ³

¹Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute, Mount Sinai Hospital, Department of Medicine, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.
²Canadian Cancer Trials Group, Queen's University, Kingston, Ontario, Canada.
³Department of Medicine, University of British Columbia, BC Cancer Agency, Vancouver, Canada.
⁴Department of Radiation Oncology, McMaster University, Juravinski Cancer Centre, Hamilton, Ontario, Canada.
⁵Applied Statistician, Markham, Ontario, Canada.
⁶Department of Hematology Research, CHU de Québec-Université Laval, Québec, Québec, Canada.
⁷Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts.
⁸Department of Medicine, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center, Columbia University Medical Center, New York, New York.
⁹Department of Medicine, Vanderbilt University, Nashville, Tennessee.
¹⁰Department of Oncology, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
¹¹Division of Clinical Studies, ICR-CTSU, Institute of Cancer Research United Kingdom, London, United Kingdom.
¹²Department of Medicine, NRG Oncology and University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, Pennsylvania.
¹³Department of Medical Oncology, IBCSG and Department of Oncology, Bern University Hospital, University of Bern, Berne, Switzerland.
¹⁴Department of Oncology, Juravinski Cancer Center, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada.
¹⁵Department of Oncology, Cross Cancer Institute, University of Alberta, Edmonton, Canada.
¹⁶Department of Internal Medicine, James Cancer Hospital, Ohio State Comprehensive Cancer Center, Columbus, Ohio.
¹⁷Department of Surgery, Baylor College of Medicine, Houston, Texas.
¹⁸School of Cancer and Genomic Science, Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU), Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, United Kingdom.
¹⁹Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada.
²⁰Department of Medical Biophysics, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.

⁰Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute, Mount Sinai Hospital, Department of Medicine, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada.

Jama +

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2022年5月24日

PubMedで要約を見る

まとめ

メトフォーミンは,糖尿病のない高リスクの乳がん患者の無侵襲性疾患生存率を改善しませんでした. この大規模な試験では有意な効果は認められなかったが,メトホルミンによるグレード3の毒性の増加は認められた.

科学分野

腫瘍学
臨床試験
薬理学について

背景

2型糖尿病の一般的な薬であるメトホルミンは,乳がんのサブタイプに潜在的な効果を示しています.
観察および臨床前研究では,メトフォーミンが乳がんのアウトカムに影響を及ぼす可能性があることが示唆されました.

研究の目的

糖尿病のない乳がん患者における補助薬であるメトホルミンの有効性を評価する.
侵入性疾患の生存率などのアウトカムをメトホルミンが改善するかどうかを判断する.

主な方法

3段階のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験 (MA.32) には3649人の患者が登録されました.
患者は標準治療とメトホルミン (850 mg 毎日2回) またはプラセボを5年間受けました.
主なアウトカムは,ホルモン受容体陽性乳がんにおける侵襲性疾患なし生存率でした.

主要な成果

メトフォーミンは,ホルモン受容体陽性患者の侵襲性疾患の生存率を有意に改善しなかった (HR,1. 01; P=.93).
全体生存率のような二次的アウトカムでは統計的に有意な差は認められなかった.
プラセボ (17. 5%) と比較して,メトフォーミン (21. 5%) で,グレード3の非血行性有毒事件がより頻繁に発生しました.

結論

補助的なメトホルミンは,糖尿病のない高リスクの手術可能な乳がん患者における無侵襲性疾患生存率を改善しませんでした.
これらの結果は,この患者集団におけるメトホルミンの日常的な使用を支持しません.
メトホルミンに関連した毒性の増加は考慮する必要があります.

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