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エイズおよび関連する疾患におけるスラミン療法. 米国のSuraminワーキンググループの報告書
JAMA
|September 11, 1987
まとめ
抗HIV薬であるスラミンナトリウムは,エイズ患者に限られた有効性を示し,40%が培養陰性になったが,免疫機能の改善はなかった. 重要な毒性および死亡が発生し,エイズ治療に使用することを推奨しないに至った.
科学分野:
- ウイルス学 ウイルス学 ウイルス学
- クリニカル・メディシン 臨床医学
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- サラミンナトリウムは,HIVに対するインビトロ活性を持つ逆転写酵素阻害剤です.
- HIVは,機会性感染症,カポシ肉腫,リンパ腫によって特徴づけられるエイズを引き起こす.
研究 の 目的:
- AIDSの様々な症状を有する患者におけるスラミンナトリウムの有効性と安全性を評価する.
主な方法:
- 98人のエイズ患者に6週間に渡ってサラミンナトリウムを増加する量で投与し,その後維持治療を行った.
- HIV培養物,免疫マーカー,および臨床応答を評価した.
- 副作用や毒性は細心の注意を払って記録された.
主要な成果:
- 40%のHIV培養菌陽性患者は,血清スラミン濃度に関係なく,治療中に培養菌陰性になりました.
- 有意な免疫学的改善は観察されなかった.
- 1つの完全および7つの軽微な臨床応答が,主にカポシの肉腫およびNHLで観察されました.
- 一般的な毒性には,発熱,発疹,不快感,吐き気,神経学的症状が含まれていました.
- 有意な有害事象には,中性不全 (26%),血小胞不全 (12%),クレアチニンの上昇 (12%),肝臓機能障害 (14%),副腎不全 (23%) が含まれていた.
- 16人の患者が感染症,臓器不全,または疾患の進行により死亡しました.
結論:
- サラミンナトリウムは,エイズ患者に限られた臨床有効性を示した.
- この薬は,かなりの毒性および高い死亡率と関連していました.
- 現在のスラミンナトリウム投与プロトコルは,エイズ治療に推奨されていません.