新たに診断されたユーイング肉腫 (EE2012) の患者の2つの化学療法の比較:オープンラベル,ランダム化,第3相試験

科学分野:

• 小児腫瘍学
• 医療腫瘍学
• 臨床試験

背景:

• ユイング・サーコマに対する国際標準の化学療法はありません.
• 過去の治療戦略はヨーロッパとアメリカでは異なっていた.
• 研究の目的は,これらの確立された治療法を比較することでした.

研究 の 目的:

• 新たに診断されたユーイング・サーコマの 化学療法療法による効果と毒性を比較する.
• 治療の新たな基準を決めるため

主な方法:

• EURO EWING 2012は10カ国で実施された ランダム化比較試験の第3段階でした
• 確定したユーイング肉腫の患者 (2~49歳) は,ヨーロッパまたはアメリカでの治療にランダムに割り当てられました.
• 主なアウトカムは,ベイジアンアプローチを使用して分析されたイベントフリー生存でした.

主要な成果:

• 3年後の無事生存率は,アメリカ療法 (グループ2) で67%であり,ヨーロッパ療法 (グループ1) で61%であった.
• 調整されたハザード比は米国の治療法を好みました (HR 0. 71; 95% CI 0. 55- 0. 92).
• 熱性中性不全の割合が低く,血小板輸血の必要性が低かった.

結論:

• 新規に診断されたユーイング・サルコマでは,投与量濃度の高い米国化学療法がより効果的で毒性が低い.
• この治療法はユーイング肉腫の新しい標準治療法として考えられるべきです.