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RASワイルド型,左側転移性大腸がん患者における標準的な第一線化学療法と全生存率に追加されたパニトゥムマブ vs ベバシズマブ: ランダム化臨床試験

Jun Watanabe ¹, Kei Muro ², Kohei Shitara ^3,4

¹Department of Surgery, Gastroenterological Center, Yokohama City University Medical Center, Yokohama, Japan.
²Department of Clinical Oncology, Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan.
³Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan.
⁴Department of Immunology, Nagoya University Graduate School of Medicine, Aichi, Japan.
⁵Division of Gastrointestinal Oncology, Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan.
⁶Division of Gastrointestinal Surgery, Kanagawa Cancer Center, Kanagawa, Japan.
⁷Division of Medical Oncology, Japanese Red Cross Ishinomaki Hospital, Miyagi, Japan.
⁸Department of Gastrointestinal Medical Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan.
⁹Department of General Surgery, Kurashiki Central Hospital, Okayama, Japan.
¹⁰Department of Hematology/Oncology, Japan Community Healthcare Organization, Fukuoka, Japan.
¹¹Department of Gastrointestinal Surgery, Sendai City Medical Center, Sendai Open Hospital, Miyagi, Japan.
¹²Department of Gastroenterological Surgery, Gunma Prefectural Cancer Center, Gunma, Japan.
¹³Department of Gastroenterological Surgery, Japanese Red Cross Tokushima Hospital, Tokushima, Japan.
¹⁴Department of Cancer Multimodel Therapy Center, Kurume University Hospital, Fukuoka, Japan.
¹⁵Department of Surgery and Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan.
¹⁶Research and Development Center for Medical Education, Department of Clinical Skills Education, Kitasato University School of Medicine, Sagamihara, Japan.
¹⁷Department of Lower Gastrointestinal Surgery, Kitasato University School of Medicine, Sagamihara, Japan.
¹⁸Division of Cancer Chemotherapy, Hokkaido University Hospital Cancer Center, Sapporo, Japan.
¹⁹Department of Surgery, National Hospital Organization Osaka National Hospital, Osaka, Japan.
²⁰Japan Medical Affairs, Japan Oncology Business Unit, Takeda Pharmaceutical Company Ltd, Tokyo, Japan.
²¹Department of Biostatistics, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama, Japan.
²²Division of Molecular Diagnosis and Cancer Prevention, Saitama Cancer Center, Saitama, Japan.
²³Pathology Division, Exploratory Oncology Research and Clinical Trial Center, National Cancer Center, Chiba, Japan.
²⁴now with the Research Institute for Biomedical Sciences, Tokyo University of Science, Tokyo, Japan.
²⁵National Hospital Organization, Disaster Medical Center, Tokyo, Japan.
²⁶Division of Translational Informatics, Exploratory Oncology Research and Clinical Trial Center, National Cancer Center, Chiba, Japan.

⁰Department of Surgery, Gastroenterological Center, Yokohama City University Medical Center, Yokohama, Japan.

Jama +

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2023年4月18日

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まとめ

パニトゥムマブを化学療法に追加すると,ベバシズマブと比較して,RASワイルド型腫瘍の転移性大腸がん患者,特に左側疾患患者の全生存率が有意に改善されました.

科学分野

腫瘍学
医学研究
臨床試験

背景

RASワイルド型転移性大腸直腸がん (mCRC) の第一線治療は,抗EGFRまたは抗VEGF単体抗体による化学療法である.
最適な標的治療の選択は定義されていない.

研究の目的

RASワイルド型,左側,切除できないmCRCに対する標準的な第一線化学療法に追加されたパニトゥマブ (抗EGFR) とベバシズマブ (抗VEGF) の有効性を比較する.

主な方法

日本で823人の患者が参加したランダム化オープンフェーズ3試験です.
患者は14日ごとに修正されたフローロウラシル,ルコボリン,オキシリプラチン (mFOLFOX6) とパニトゥマブまたはベバシズマブを投与された.

主要な成果

パニトゥムマブは,左側mCRC (37. 9 vs 34. 3ヶ月; HR, 0. 82) と全体集団 (36. 2 vs 31. 3ヶ月; HR, 0. 84) の両方で全生存期間 (OS) を有意に改善しました.
より高い応答率 (80. 2% 対 68. 6% 左側) と治癒率 (18. 3% 対 11. 6% 左側) がパニトゥムマブで観察されました.
パニトゥムマブで発生した常発症と,両方の薬で発生した周周周感覚神経症は,一般的であった.

結論

パニトゥムマブは,特に左側腫瘍において,RASワイルド型mCRCに対する第一線化学療法に追加されたとき,ベヴァシズマブと比較して,より優れた全生存期間を示した.
この患者集団において,パニトゥムマブを好ましい標的治療の選択肢として支持しています.

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